妊娠期接种SARS-CoV-2疫苗的安全性如何？2022年4月，发表在《JAMA》的一项大规模队列研究显示，妊娠期接种SARS-CoV-2疫苗与不良妊娠结局风险的增加不相关。但多数mRNA疫苗是在妊中期和妊晚期接种，在解读结果时应考虑这一点。

重要性：妊娠期接种SARS-CoV-2疫苗的安全性的数据有限。

目的：旨在考察妊娠期接种SARS-CoV-2疫苗后的不良妊娠结局的风险。

设计、地点和参与者：该基于注册登记数据的回顾性队列研究，纳入2021年1月1日~2022年1月12日（瑞典）或2022年1月15日（挪威）的157521名妊娠22周后结束妊娠的单胎孕妇。瑞典妊娠注册和挪威医学出生登记与疫苗接种和其他登记相关联，以识别暴露和背景特征。

暴露：从国家疫苗接种中收集mRNA疫苗——BNT162b2、mRNA-1273疫苗和1个病毒载体疫苗——AZD1222的数据。

主要结局和测量指标：使用Cox回归模型评估早产和死产风险，以妊娠日为时间尺度，疫苗接种为时间依赖性暴露变量。使用逻辑回归评估小于胎龄、低Apgar评分和新生儿入院等风险。随机效应Meta分析用于合并国家间的结果。

结果：纳入到研究中的157521个单胎妊娠孕妇中（瑞典103409个，挪威541122个），分娩时的平均年龄为31岁，28506人妊娠期接种了SARS-CoV-2疫苗（BNT162b2疫苗12.9%，mRNT-1273疫苗4.8%，AZD1222疫苗0.3%）。妊早期、妊中期和妊晚期分别有0.7%、8.3%和9.1%的孕妇接种疫苗。SARS-CoV-2疫苗与早产[6.2 vs 4.9/1000妊娠天；调整HR，0.98（95% CI，0.91~1.05）；I2=0%；异质性P=0.60）、死产（2.1 vs 2.4；0.86（0.63~1.17）]、小于胎龄[7.8% vs 8.5%；差异，-0.6%（-1.3~0.2）；调整OR，0.97（0.90~1.04）]、低Apgar评分[1.5% vs 1.6%；差异，-0.05%（-0.3~0.1）；调整OR，0.97（0.87~1.08）]、新生儿入院[8.5% vs 8.5%；差异，0.003%（-0.9~0.9）；调整OR，0.97（0.86~1.10）]等风险的增加不相关。

结论和意义：该项在瑞典和挪威进行的基于人群的队列研究中，与妊娠期不接种SARS-CoV-2疫苗相比，妊娠期接种SARS-CoV-2疫苗与不良妊娠结局风险的增加不相关。多数mRNA疫苗是在妊中期和妊晚期接种，在解读结果时应考虑这一点。

（选题审校：程吟楚 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA. 2022 Apr 19;327(15):1469-1477.
Association of SARS-CoV-2 Vaccination During Pregnancy With Pregnancy Outcomes
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35323851/