口服三联疗法控制不佳的 2 型糖尿病患者，加用teneligliptin的有效性和安全性如何呢？2022年6月，发表在《Diabetes Obes Metab》的一项多中心、随机、双盲和安慰剂对照研究，给出答案。

目的：研究teneligliptin与安慰剂相比对三联疗法控制不佳的2型糖尿病（T2D）患者的有效性和安全性。

材料和方法：本研究是一项前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。在为期12周的双盲期后，进行为期12周的开放性临床研究。按1:1的比例，将100例使用二甲双胍、磺脲类和钠-葡萄糖共转运体-2抑制剂的常规三联口服降糖药（OADs）未能达到血糖目标的T2D患者（7.1%≤HbA1c≤9.0%），随机分配至teneligliptin组和安慰剂-teneligliptin组。主要终点指标是各组在12周时HbA1c水平相对于基线的平均变化。

结果：共有99例患者（teneligliptin组51例，安慰剂-teneligliptin组48例），平均年龄和糖尿病持续时间分别为60.7岁和13.6年，基线时HbA1c为7.8%。12周时，teneligliptin组HbA1c较基线水平显著降低（-0.9%±0.6%，P＜0.001），与安慰剂组相比，组间差异为-0.75%（95%CI[-0.99%～-0.51%，P＜0.001）。在24周治疗期结束时，两组的HbA1c水平均较基线水平显著降低（安慰剂-teneligliptin组-0.8%±0.6%[P＜0.001]，teneligliptin组-0.9%±0.6%[P＜0.001]），组间无显著差异（-0.17%，95% CI [-0.41%～0.07%，P=0.156）。两组之间的不良事件发生率没有显著差异（安慰剂-teneligliptin组，n=3[6.3%]；teneligliptin组，n=11[11.1%]；P=0.550），两组的安全性状况均良好。

结论：目前的研究表明，对于使用OADs三联治疗控制不佳的T2D患者，teneligliptin可以作为第4种OAD的有效选择。

（选题审校：胡杨 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Diabetes Obes Metab. 2022 Jun;24(6):1105-1113.
Effectiveness and safety of teneligliptin added to patients with type 2 diabetes inadequately controlled by oral triple combination therapy: A multicentre, randomized, double-blind, and placebo-controlled study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35229427/