非城市地区疑似大血管闭塞卒中患者 最佳院前转运策略是…
在血栓切除中心可及性有限的非城市地区中,疑似大血管闭塞卒中患者最佳的院前转运策略未知。2022年5月,发表在《JAMA》的RACECAT随机临床试验结果显示,西班牙加泰罗尼亚的非城市地区中,疑似大血管闭塞卒中患者转运至区域卒中中心和具备血栓切除能力的转诊中心的90天神行系统结局无显著性差异。
重要性:血栓切除能力中心可及性有限的非城市地区中,疑似大血管闭塞卒中患者最佳的院前转运策略未知。
目的:旨在确定非城市地区,与转运至最近的区域卒中中心相比,直接转运至有血栓切除能力的中心是否具有获益。
设计、地点和参与者:2017年3月~2020年6月进行了一项多中心基于人群的整群随机试验。研究对象为在西班牙加泰罗尼亚最近的区域卒中中心不能进行血栓切除术的地区接受急诊医疗服务的1401名疑似急性大血管闭塞卒中患者。末次随访日期为2020年9月。
干预:转运至具备血栓切除能力的中心(688人)或最近的区域卒中中心(713人)。
主要结局和测量指标:首要结局为缺血性卒中目标人群中,基于改良Rankin量表[mRS;分数范围从0(无症状)到6(死亡)]的90天时残疾。有11个次要结局,包括目标人群静脉组织纤溶酶原激活剂使用率和血栓切除率、所有随机分组患者的安全性人群的90天死亡率。
结果:在第二次中期分析后,因无效而暂停入组。1401名入组患者纳入到安全性分析中,其中1369人(98%)同意参加试验,并纳入到随机分析中[男性56%,中位75岁(IQR,65~83),中位美国国立卫生研究院卒中量表评分17(IQR,11~21)]。949人(69%)构成了目标缺血性卒中人群,纳入到首要分析中。对于目标人群的首要结局,中位mRS评分分别为3(IQR,2~5)和3(2~5)(调整常见OR,1.03;95% CI,0.82~1.29)。报道的11个次要结局中,8个未显示出显著性差异。与首先转诊至区域卒中中心的患者相比,直接转运至具备血栓切除能力的中心的患者的静脉组织纤溶酶原激活剂的使用率显著性低[目标人群中,229/482(47.5%)vs 282/467(60.4%);OR,0.59;0.45~0.76],接受血栓切除术的几率显著性高[目标人群中,235/482(48.8%)vs 184/467(39.4%);OR,1.46;1.13~1.89]。安全性人群的90天死亡率无显著性差异[188/688(27.3%)vs 194/713(27.2%);调整HR,0.97;0.79~1.18]。
结论和意义:在西班牙加泰罗尼亚的非城市地区中,疑似大血管闭塞卒中患者转运至区域卒中中心和具备血栓切除能力的转诊中心的90天神行系统结局无显著性差异。这些结果需要在其他条件下重复。
(选题审校:程吟楚 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
JAMA. 2022 May 10;327(18):1782-1794.
Effect of Direct Transportation to Thrombectomy-Capable Center vs Local Stroke Center on Neurological Outcomes in Patients With Suspected Large-Vessel Occlusion Stroke in Nonurban Areas: The RACECAT Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35510397/
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