中重度糖尿病足软组织感染:抗生素治疗10天vs 20天
糖尿病足软组织感染(ST-DFI)清创成功后,全身抗菌治疗的最佳持续时间尚不清楚。2021年9月,发表在《Ann Surg》的一项研究显示,短期(10天)的缓解率和不良事件发生率与长期(20天)相似。
背景:ST-DFI抗菌治疗的最佳持续时间仍然未知。
目的:评估ST-DFI清创术后短期(10天)与长期(20天)抗菌治疗相比是否产生相似的临床缓解率和不良事件(AE)。
背景资料摘要:糖尿病患者软组织感染清创成功后,全身抗菌治疗的最佳持续时间尚不清楚。由于复发风险高,过度使用很常见。
方法:这是一项针对糖尿病足感染病例(不包括骨髓炎)的随机、对照、非劣效性试点试验,主要结局为“两个月随访时临床缓解率”。
结果:共纳入66例患者(17%为女性;中位年龄71岁),35例患者随机分为10天组,31例随机分为20天组。肠外抗菌治疗的平均持续时间为1天,其余为口服治疗。在意向治疗(ITT)人群中,10天组有27例患者(77%)获得临床缓解,而20天组有22例患者(71%)获得临床缓解(p=0.57)。每组AE的发生比例相似(14/35 vs 11/31;p=0.71),而在符合方案(PP)人群中,病情缓解的比例相似(25/32 vs 18/27;p=0.32)。总体而言,10天组的8例ST-DFI和20天组的5例ST-DFI复发为新的骨髓炎(8/35[23%] vs 5/31[16%];p=0.53)。仅限于软组织复发的总人数为4(6%)。通过多变量分析,与20天疗程相比,10天疗程的临床缓解率(ITT人群,HR 0.6,95% CI 0.3~1.1;PP人群,0.8,95% CI 0.4~1.5)和AE发生率无显著差异。
结论:在这项随机、对照的试点试验中,ST-DFI清创术后抗菌治疗10天的缓解率和不良事件发生率与20天相似(且非劣于20天)。一项更大规模的验证性试验正在进行中。
(选题审校:吴紫阳 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Ann Surg. 2021 Sep 15.
Moderate to Severe Soft Tissue Diabetic Foot Infections: A Randomized, Controlled, Pilot Trial of Post-Debridement Antibiotic Treatment for 10 versus 20 days
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35623048/
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