2型糖尿病青年 每周一次度拉糖肽能安全有效控制血糖
年轻人2型糖尿病的发病率在增加。2022年6月,发表在《N Engl J Med》的一项研究显示,对于这一群体,无论有无接受或未接受二甲双胍,无论有无接受基础胰岛素治疗,度拉糖肽0.75mg或1.5mg,每周一次,26周使能改善血糖控制。
背景:年轻人2型糖尿病的发病率在增加。每周一次度拉糖肽(胰高血糖素样肽-1受体激动剂)对青年2型糖尿病患者的血糖控制有效。
方法:在一项双盲安慰剂对照26周试验中,将正接受仅生活方式改变或二甲双胍联合,联合或不联合基础胰岛素的参与者(10~<18岁,体重指数(BMI)>第85百分位数),按照1:1:1的比例,随机分配至每周一次皮下注射安慰剂、度拉糖肽0.75mg、度拉糖肽1.5mg组中。然后,参与者纳入到26周的开放标签拓展研究,在该研究中,接受安慰剂的参与者开始接受度拉糖肽0.75mg,每周一次度拉糖肽。首要终点为糖化血红蛋白自基线到26周时的变化。次要终点包括糖化血红蛋白水平低于7.0%,空腹血糖浓度和BMI自基线的变化。也评价了安全性。
结果:总共随机分组154名参与者。26周时,安慰剂组平均糖化血红蛋白水平增加(0.6%),度拉糖肽组降低(0.75mg组:-0.6%;1.5mg组:-0.9%;两组vs安慰剂的P<0.001)。26周时,汇总度拉糖肽组糖化血红蛋白水平低于7.0%的参与者比例高于安慰剂组(51% vs 14%;P<0.001)。安慰剂组空腹血糖浓度增加(17.1mg/L),汇总度拉糖肽组降低(-18.9mg/L;P<0.001),BMI的变化组间无差异。度拉糖肽组的胃肠道不良事件的发生率高于安慰剂组。度拉糖肽的安全性特征与成人中报告一致。
结论:对于接受或未接受二甲双胍或基础胰岛素治疗的2型糖尿病青年,度拉糖肽0.75mg或1.5mg,每周一次度拉糖肽,在改善26周血糖控制上优于安慰剂,且对BMI无影响。
(选题审校:应颖秋 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
N Engl J Med. 2022 Jun 4
Once-Weekly Dulaglutide for the Treatment of Youths with Type 2 Diabetes
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35658022/
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