纤维肌痛是一种常见疾病，其特征是广泛的慢性疼痛、身体疲惫、认知困难、情绪低落、睡眠问题和生活质量（QoL）下降。2022年5月，美国和加拿大学者发表在《JAMA Netw Open》的一项系统评价和网状Meta分析，比较了阿米替林和美国食品和药物管理局（FDA）批准的治疗纤维肌痛药物的有效性和可接受性。

重要性：阿米替林是明确的纤维肌痛超说明书使用药物，但是普瑞巴林、度洛西汀和米那普仑是美国FDA批准用于治疗纤维肌痛的仅有的药物。

目的：旨在调查与纤维肌痛药物治疗选择有关的有效性和可接受性比较。

数据来源：2018年11月20日，检索了PubMed/MEDLINE、Cochrane图书馆、Embase、Clinicaltrials.gov，2020年7月29日进行了更新。

研究选择：比较阿米替林或任何FDA批准的调查药物的随机临床试验（RCT）。

数据采集和分析：该研究遵循系统评价和Meta分析首选报告条目指南。4名独立的审查者使用标准化数据提取表提取数据，并评价了RCT的质量。进行了随机效应贝叶斯网络Meta分析（NMA）。2020年8月~2021年1月分析数据。

主要结局和测量指标：与阿米替林（超说明书）、普瑞巴林、度洛西汀、米那普仑（按说明书）相关减轻纤维肌痛症状的有效性和可接受性（定义为因药物不良反应停止治疗）的比较。比较了以下剂量：度洛西汀：60和120mg；普瑞巴林：150、300、450和600mg；米那普仑：100和200mg、阿米替林。效应大小报告为连续结局的标准平均差（SMD）和二分类结局的比值比（OR）及其95%置信区间（CI）。当95% CI未纳入空值（SMD为0，OR为1）时，考虑结果具有统计学显著性。也使用累积排序曲线下面积（SUCRA）评估了相对治疗排序。

结果：总共纳入36项研究（11930名患者）。患者平均（SD）48.4（10.4）岁，11261人（94.4%）为女性。与安慰剂相比，阿米替林与睡眠障碍的减轻（SMD，-0.97；95% CI，-1.10~-0.83）、疲劳（-0.64；-0.75~-0.53）、QoL的改善（-0.80；-0.94~-0.65）相关。与安慰剂相比，度洛西汀120mg与疼痛（-0.33；-0.36~-0.30）和抑郁（-0.25；-0.32~-0.17）最高的改善相关。除了阿米替林（OR，0.78；0.31~1.66），所有治疗都与比安慰剂差的可接受性（较高的退出率）相关。根据基于SUCRA的治疗相对排序，度洛西汀120mg与治疗疼痛和抑郁有效性较高相关，而阿米替林与改善睡眠、疲劳和总QoL的有效性较高相关。

结论和意义：这些结果表明，当为纤维肌痛患者开具处方时，医生应权衡获益和可接受性，考虑如何对个体症状采取个体化治疗。

（选题审校：何娜 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA Netw Open. 2022 May 2;5(5):e2212939
Comparison of Amitriptyline and US Food and Drug Administration-Approved Treatments for Fibromyalgia: A Systematic Review and Network Meta-analysis
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35587348/