关节内注射A型肉毒毒素拇指根部骨关节炎疼痛患者是否有效？2022年7月，发表在《Lancet Rheumatology》的一项研究显示，肉毒杆菌毒素A有效，需要进一步的研究证实。

背景：关节内注射A型肉毒毒素可能对关节疾病患者有镇痛作用。本研究的目的是比较关节内注射A型肉毒毒素和关节内注射生理盐水对拇指根部骨关节炎疼痛患者的疗效。

方法：RHIBOT是在法国巴黎Cochin医院进行的一项双盲、随机、对照3期试验。招募了符合1990年美国风湿病学会（American College of Rheumatology）手部骨关节炎标准，在疼痛数字评分量表上报告疼痛强度得分至少为30分（0：无疼痛到100：最大疼痛），且有梯形掌骨关节炎X线证据的成人患者。受试者使用计算机生成的随机列表和大小可变的区组（4或6）被随机分配（1:1），除了定制的刚性夹板，在超声引导下在梯形掌骨关节单独注射A型肉毒毒素（50单位溶于1 mL生理盐水）（实验组）或1 mL生理盐水（对照组）。主要结局是从基线检查时（注射前48小时）到注射后3个月，拇指根部疼痛在数字评分量表上的平均变化，并按意向性治疗进行分析。本研究已在ClinicalTrials.gov注册。NCT03187626。

结果：2018年11月2日至2020年11月3日，评估了370例受试者的资格，招募了60（16%）例受试者（平均年龄64.9岁[SD 9.4]，47（78%）例女性和13（22%）例男性），其中30（50%）例受试者被随机分配到实验组，30（50%）例受试者被随机分配到对照组。基线时，拇指根部疼痛评分为60.0分（标准差15.9分）。3个月时，实验组和对照组的拇指根部疼痛平均缓解值分别为-25.7（95%CI-35.5～-15.8）和-9.7（-17.1～-2.2）（绝对差异为-16.0[-28.1～-3.9]；p=0.043）。总体而言，两组均报告了51例不良事件：实验组27例（53%），对照组24例（47%）。在随访期间，实验组的14例受试者（47%）和对照组的2例受试者（7%）报告称大鱼际肌出现轻度短暂运动障碍。未报告严重不良事件。

阐释：肉毒杆菌毒素A可以被认为是针对拇指根部骨关节炎患者慢性疼痛的一种快速关节内治疗方法。需要进一步的研究来调查本试验中观察到结果的潜在机制，以复制本研究的结果，并评估随着时间的推移重复注射的效果及其临床效果，包括成本效果分析。

（选题审校：程吟楚 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lancet Rheumatology. VOLUME 4, ISSUE 7, E490-E506, JULY 01, 2022
Intra-articular botulinum toxin A injection for painful base-of-thumb osteoarthritis: a double-blind, randomised, controlled, phase 3 trial
https://doi.org/10.1016/S2665-9913(22)00129-1.