因临床研究显示CDK4/6抑制剂阿贝西利增加静脉血栓栓塞（VTE）发生率，被黑框警告。2022年6月，发表在《Cancer》的一项研究显示，真实世界中，阿贝西利的VTE发生率或更高。

背景：CDK4/6抑制剂阿贝西利是激素受体阳性乳腺癌的治疗基石。然而，在多项临床研究中，阿贝西利可增加VTE发生率，导致该药被黑框警告。未经选择的真实世界人群接受阿贝西利治疗的血栓发生率，仍未明确。

方法：对接受阿贝西利治疗的转移性乳腺癌患者进行了一项多中心、观察性队列研究。首要终点为治疗期间或停药后30天内的血栓形成。多变量逻辑模型评估了VTE的预测因素，多变量Cox比例风险模型评估了死亡率。

结果：总共纳入364名患者，中位治疗时间5.5个月。26名患者发生27次（7.4%）血栓事件（17例VTE，9例动脉血栓形成，1例两事件都发生）。多变量模型中，未发现任何基线特征与VTE风险增加相关。治疗期间发生VTE的患者比未发生VTE的患者具有更高的死亡风险（HR，2.09；95% CI，1.07~4.13）。发生VTE与未发生VTE的患者的中位生存期分别为9.6和25.8个月。阿贝西利治疗期间，VTE和任何血栓形成的发生率分别为91和13.7例/100人-年，比临床研究中观察到的发生率显著更高。

结论：真实世界中，阿贝西利与VTE的发生率增加相关，约是MONAHCH研究中所报告发生率的两倍多。接受阿贝西利治疗并发生血栓形成的患者死亡风险显著更高。鉴于这些结果，需要开展研究评估在接受阿贝西利的患者中血栓预防的作用。

（选题审校：吴紫阳 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Cancer. 2022 Jun 29
Venous and arterial thrombosis associated with abemaciclib therapy for metastatic breast cancer
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35767226/