利伐沙班与VKA经治的静脉血栓栓塞 多重用药对出血的影响
利伐沙班与维生素K拮抗剂治疗的静脉血栓栓塞(VTE),多重用药对出血的影响仍不清楚。2022年6月,发表在《J Thromb Haemost》的一项研究显示,VTE多重用药的患者,尤其是使用CYP3A4和/或P-gp抑制剂的患者,与依诺肝素相比,固定剂量的利伐沙班治疗后,使用剂量调整的维生素K拮抗剂(VKA)与出血风险增加不相关。
背景和目的:VTE患者常见的多重治疗包括使用CYP3A4和P-gp抑制剂,与出血增加相关。
方法和设计:在纳入EINSTEIN-VTE研究的8246例急性VTE患者中,评估了多重用药对出血的影响以及利伐沙班与依诺肝素/VKA之间的相对差异。通过基线时的多重用药数量(无、1~3、≥4)、CYP3A4和/或P-gp抑制剂的使用情况来评估临床相关出血(大出血和非大出血)的发生率。通过 Cox 回归分析和p相互作用估计值,评估利伐沙班与依诺肝素/VKA和合并用药之间的相互作用。
结果:随着多重用药数量的增加,利伐沙班组临床相关出血发生率从5.7%上升到13.3%,依诺肝素/VKA组从9.1%上升到11.1%。在没有多重用药的患者中,与依诺肝素/VKA相比,利伐沙班组的出血风险降低(风险比[HR] 0.6, 95%置信区间[CI] 0.4~0.9),而在多重用药数量≥4种的患者中,两组的出血风险相似(HR 1.2,95% CI 0.97~1.5, p<0.002)。与不使用CYP3A4和/或P-gp抑制剂相比,使用CYP3A4和/或P-gp抑制剂的患者的出血风险增加了一倍,利伐沙班和依诺肝素/VKA之间没有差异。
结论:VTE多重用药的患者,尤其是使用CYP3A4和/或P-gp抑制剂的患者,与依诺肝素相比,固定剂量的利伐沙班治疗后使用剂量调整的VKA与出血风险增加不相关。这意味着,观察到的多重用药和使用CYP3A4和/或P-gp抑制剂增加出血风险可能是由并发症和患者虚弱状态有关,与药代动力学相互作用不相关。
(选题审校:郭琦 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
J Thromb Haemost. 2022 Jun;20(6):1376-1384
Effect of polypharmacy on bleeding with rivaroxaban versus vitamin K antagonist for treatment of venous thromboembolism
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35253983/
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