糖尿病在全球的发病率正在上升，预计到2035年将影响5.92亿人。2022年8月，英国和沙特学者发表在《Diabetes Obes Metab》的一项系统评价和Meta分析，评估了初始降糖药的联合治疗vs递进方法在新确诊或未经治疗的2型糖尿病（T2D）患者中的心血管和肾脏结局。

目的：旨在通过对观察性队列研究和随机对照试验（RCT）进行系统评价和Meta分析，评估初始联合治疗vs递进方法在新确诊T2D中的有效性和安全性。

方法：从截至2022年1月的Medline、Embase、Cochrane图书馆和参考书目中识别研究。汇总了研究特异性风险比（RR）和平均差及95%置信区间（CI）。使用GRADE系统评估证据质量。

结果：纳入了比较初始联合治疗vs递进治疗的4项RCT（5527人）和1项观察性队列研究（200人）的8篇文献。比较初始联合治疗vs递进治疗的心肌梗死的RR为1.21（95% CI，0.74~2.00）。初始联合治疗降低了空腹血糖和糖化血红蛋白的水平（平均差分别为-0.97mmol/L（95% CI -1.41~-0.53）和-24.92mmol/mol（95% CI -25.67~-24.27））。初始联合治疗vs递进治疗可降低血脂水平、血压和内膜-中膜厚度，身体组成变量、神经病变、视网膜病变、不良事件无差异。单一研究结果表明，初始联合治疗可降低肌酐水平和尿白蛋白排泄率。证据质量范围从中等到极低。

结论：除了改善心脏代谢和血糖变量外，特征为样本量小的数量有限的研究表明，初始联合治疗用于新确诊T2D与递进治疗在心肾结局的有效性和安全性上相似。如果为了预防心肾结局，那么缺乏充足的证据推荐与降糖药初始联合治疗用于新确诊T2D。需要明确的RCT继续探究。

（选题审校：李欣亚 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Diabetes Obes Metab. 2022 Aug;24(8):1469-1482
Cardiovascular and renal outcomes of initial combination therapy with glucose-lowering agents versus a stepwise approach in newly diagnosed or treatment-naïve type 2 diabetes: A systematic review and meta-analysis
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35434901/