有必要比较甘精胰岛素（IGlar）和二甲双胍治疗控制不佳2型糖尿病（T2D）患者中，每周一次（OW）司美格鲁肽和每天三次门冬胰岛素（IAsp）的有效性和安全性。2022年9月，发表在《Diabetes Obes Metab》的SUSTAIN 11试验结果显示，OW司美格鲁肽改善血糖控制的程度比TID IAsp更大。

目的：旨在接受（IGlar和二甲双胍治疗控制不佳T2D参与者中，比较OW司美格鲁肽vsTID IAsp的有效性和安全性。

材料和方法：SUSTAIN 11是一项随机（1:1）、平行、开放标签、多国、3b期试验。12周的磨合期优化每天一次IGlar U100后，1748名T2D成人（HbA1c>7.5%~≤10.0%）在优化Iglar和二甲双胍的基础上被随机分配至OW司美格鲁肽或TID IAsp，两组都治疗52周。首要结局为HbA1c自基线到52周时的改变。证实性次要终点包括严重低血糖发作和体重（BW）的变化。也评估了安全性。

结果：司美格鲁肽组（874人）和IAsp组（874人）HbA1c[随机分组时8.6%（70.0mmol/mol）分别降低1.5%（16.6mmol/mol）和1.2%（13.4mmol/mol）（估计治疗差（ETD），-0.29%（95% CI，-0.38~-0.20）；非劣效性P<0.0001]。两组很少发生严重低血糖事件，两组间无显著的统计学差异。自随机分组（87.9kg）到52周时BW的变化表明，司美格鲁肽（-4.1kg）比IAsp（+2.8kg）更好[（ETD，-6.99kg（-7.41~-6.57）]。司美格鲁肽组（58.5%）比Iasp组（52.1%）发生不良事件的参与者比例高，多数为轻度至中度。

结论：该基础胰岛素治疗的人群中，OW司美格鲁肽改善血糖控制的程度比TID IAsp更高，并使体重减轻更多。

（选题审校：李欣亚 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Diabetes Obes Metab. 2022 Sep;24(9):1788-1799
Effect of once-weekly semaglutide versus thrice-daily insulin aspart, both as add-on to metformin and optimized insulin glargine treatment in participants with type 2 diabetes (SUSTAIN 11): A randomized, open-label, multinational, phase 3b trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35546450/