1型糖尿病是一种终身慢性疾病，与心血管疾病、肾病和眼科并发症等长期并发症风险相关。2022年10月，英国、德国、法国等国学者发表在《Lancet Diabetes Endocrinol》的一项随机对照研究，考察了先进混合闭环（AHCL）治疗vs传统治疗用于1型糖尿病成人患者的有效性。

背景：接受每日多次注射胰岛素联合间歇性扫描连续血糖监测（isCGM）的1型糖尿病成年患者的血糖控制欠佳。该研究旨在评估AHCL系统vs上述治疗在该人群中的有效性。

方法：先进混合闭环研究用于2型糖尿病成人（ADAPT）试验是一项前瞻性、多中心、开放标签、随机对照试验，纳入了3个欧洲国家（法国、德国和英国）的14个中心的患者。患者入组标准为，至少18岁，2型糖尿病病程至少2年，糖化血红蛋白至少8%（64mmol/mol），每天使用多次胰岛素注射联合至少3个月的isCGM（队列A）或实时连续血糖监测（队列B）。这里，仅报道队列A的结果。使用对调查者设盲的区组随机方案按照1:1的比例将参与者随机分配至AHCL治疗或连续多次每天注射胰岛素联合连续血糖监测共6个月的组中。分组情况不对参与者和治疗医生设盲。首要终点为意愿治疗人群中使用AHCL治疗vs使用每天多次注射胰岛素联合isCGM的自基线到6个月时糖化血红蛋白平均变化的组间差异。使用重复测量随机效应模型分析首要终点，该模型将研究组和研究阶段作为因素。安全性终点包括设备缺陷数量、严重低血糖事件、糖尿病酮症酸中毒、严重不良事件。

结果：2020年7月13日~2021年3月12日，筛查了105人，其中的82人随机分组（每组41人）。6个月时，AHCL组平均糖化血红蛋白降低1.54%（SD，0.73），从9.00%降至7.32%；每日多次注射胰岛素联合isCGM组降低0.20%（0.80），从9.07%降至8.91%（基于模型的差异，-1.42%；95% CI，-1.74~-1.10；P<0.0001）。两组未发生与研究设备相关的糖尿病酮症酸中毒、严重低血糖或严重不良事件，磨合期发生2例严重低血糖事件。AHCL组发生15例设备相关非严重不良事件，每日多次注射胰岛素联合isCGM组发生3例。发生2例严重不良事件（每组1例），为乳腺癌（AHCL组1例）和玻璃体内出血（每日多次注射胰岛素联合isCGM组1例）。

结论：每日多次注射胰岛素联合isCGM且糖化血红蛋白至少8%的1型糖尿病成年患者中，使用AHCL带来了血糖控制上的获益，超过了每日多次注射胰岛素联合isCGM带来的获益。这些数据支持血糖水平未处在目标范围内的1型糖尿病患者提高AHCL的可及性。

（选题审校：闫盈盈 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Oct;10(10):720-731
Advanced hybrid closed loop therapy versus conventional treatment in adults with type 1 diabetes (ADAPT): a randomised controlled study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36058207/