对于阿哌沙班或利伐沙班相关颅内出血（ICH），Andexanet alfa与四因子凝血酶原复合物浓缩物（4F-PCC）谁更优？2022年6月，发表在《Crit Care》的一项研究显示，Andexanet alfa与更好的止血效果和改善生存率相关。

背景：Andexanet alfa被批准（FDA“加速批准”；EMA“有条件批准”）作为第一种针对Xa因子（FXa）抑制剂相关的失控或危及生命出血的特异性逆转剂。4F-PCC通常作为一种标签外、非特异性的因子替代方法，用于治疗FXa抑制剂相关的危及生命的出血。本研究评估了Andexanet alfa与4F-PCC治疗阿哌沙班或利伐沙班相关ICH的有效性和安全性。

方法：这项两组队列比较研究纳入2015年4月至2020年3月在美国医院登记的前瞻性、单臂ANNEXA-4研究中Andexanet alfa使用患者以及2016年12月至2020年月8日在美国医疗系统登记的4F-PCC使用患者的综合对照组。纳入经影像学证实出血前24小时使用最后1剂阿哌沙班或利伐沙班的ICH成人。排除Glasgow昏迷量表（GCS）评分＜7、血肿体积＞60 mL或计划在12小时内手术的患者。结局为从指数到重复扫描的止血效果、30天内死亡率和5天内血栓事件。使用倾向评分重叠加权logistic回归，计算95%置信区间（CI）的比值比（ORs）。

结果：该研究纳入107例Andexanet alfa（96.6%低剂量）和95例4F-PCC使用患者（79.3%接受25 unit/kg剂量）。在倾向评分重叠加权后，两组患者的平均年龄为79岁，GCS评分为14，从初次扫描到逆转开始的时间为2.3小时，从逆转到重复扫描的时间为12.2小时。86%的患者存在房颤。大多数ICH为单腔室（78%），创伤相关（61%），累及脑内和/或脑室内空间（53%）。22%的患者ICH体积≥10 mL或硬膜下或蛛网膜下腔厚度≥10 mm，15%的患者为幕下。与4F-PCC相比，Andexanet alfa与较高的止血有效率比值（85.8% vs 68.1%；OR 2.73；95%CI 1.16～6.42）和更低的死亡率（7.9% vs 19.6%；OR 0.36；95%CI 0.13～0.98）相关。Andexanet alfa组发生2起血栓事件，4F-PCC组无血栓事件。

结论：在对阿哌沙班或利伐沙班相关ICH患者的间接比较中，与4F-PCC相比，Andexanet alfa与更好的止血效果和改善生存率相关。

（选题审校：姜丹 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Crit Care. 2022 Jun 16;26(1):180
Andexanet alfa versus four-factor prothrombin complex concentrate for the reversal of apixaban- or rivaroxaban-associated intracranial hemorrhage: a propensity score-overlap weighted analysis
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35710578/