妊娠期糖尿病（GDM）是全球日益严重的健康问题。2022年9月，新西兰和澳大利亚学者发表在《PLoS Med》的一项阶梯式楔形群随机试验，考察了GDM女性更严格或不严格的血糖目标是否降低产妇和围产期发病率。

背景：GDM的治疗旨在降低产妇高血糖。TARGET试验评估了与不严格的血糖控制相比，更严格的血糖控制是否降低了孕产妇和围产期发病率。

方法和结果：在这项阶梯式楔形群随机试验中，新西兰的10家医院被随机分配到5个实施日期中的1个。该试验在第1名参与者入组之前注册。所有医院最初使用的是不太严格的目标（空腹血糖（FPG）<5.5mmol/L（<99mg/dL），1小时<8.0mmol/L（<144mg/dL），餐后2小时<7.0mmol/L（<226mg/dL）），每4个月，2家医院转为更严格目标（FPG≤5.0mmol/L（≤90mg/dL），1小时≤7.4mmol/L（≤133mg/dL），餐后2小时≤6.7mmol/L）（≤121mg/dL）。纳入的GDM女性对使用的目标设盲。首要结局为大于胎龄儿。次要结局评估了产妇和婴儿健康。根据意愿治疗进行分析。

2015年5月~2017年11月，收集了1100名GDM女性（1108个婴儿）的数据，其中598名女性（602个婴儿）使用严格目标，502名女性（506个婴儿）使用较不严格目标。两治疗目标组的大于胎龄儿出生率相似（88/599（14.7%）vs 76/502（15.1%）；调整相对风险，0.96；95% CI，0.66~1.40；P=0.839）。调整了GDM确诊时的胎龄、BMI、种族和GDM病史后，与不严格组相比，严格组的围产期婴儿死亡、出生创伤或肩难产的严重健康结局的复合显著降低（8/599（1.3%）vs 13/505（2.6%）；0.23；0.06~0.88；P=0.032）。除了在重症监护室的停留时间较短外，其他婴儿次要结局均无差异（P=0.041）。女性的次要结局显示，包括大出血、凝血病、栓塞和产科并发症等严重健康结局复合在严格组明显增加（35/595（5.9%）vs 15/501（3.0%）；2.29；1.14~4.59；P=0.020）。两组在先兆子痫、引产或剖宫产风险上无差异，但严格组需要药物治疗的女性更多（404/595（67.9%）vs 293/501（58.5%）；1.20；1.00~1.44；P=0.047）。研究的主要局限性是使用的治疗目标与某些国家使用的具有差异。

结论：与较不严格目标相比，GDM女性严格血糖目标不会降低大于胎龄儿风险，但是会降低严重婴儿发病风险，但严重产妇发病却增多。这些结果可用于辅助决定GDM女性应使用的血糖目标。

（选题审校：门鹏 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
PLoS Med. 2022 Sep 8;19(9):e1004087.
Tighter or less tight glycaemic targets for women with gestational diabetes mellitus for reducing maternal and perinatal morbidity: A stepped-wedge, cluster-randomised trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36074760/