两项平行女性健康倡议（WHI）安慰剂对照、随机临床试验，旨在调查更年期激素治疗（MHT）对健康绝经后女性一些慢性病的影响。2022年11月，瑞典、澳大利亚、英国等国学者发表在《Osteoporos Int》的WHI激素治疗试验结果表明，MHT可降低骨折风险而不论跌倒风险或基线FRAX概率。

在对纳入到2项WHI激素治疗试验的25389名50~79岁绝经后女性的组合分析中，MHT vs安慰剂可降低骨折风险，而不论基线FRAX骨折概率和跌倒史如何。

介绍：本研究旨在对2项WHI激素治疗试验进行组合分析，确定MHT的抗骨折有效性是否在具有不同基线跌倒史或FRAX评估的骨折风险概率的个体中具有差异。

方法：总共25389名50~79岁绝经后女性被随机分配至MHT组（12739人）或配对安慰剂组（12650人）。基线时，使用调查问卷收集前12个月跌倒史的信息和临床风险因素。在无BMD的情况下，计算严重骨质疏松性骨折（MOF）的10年FRAX概率。使用病历记录验证临床骨折。泊松回归的拓展用于调查（1）整个队列；（2）既往跌倒的个体；（3）既往未跌倒个体中治疗和骨折的相关性。在整个队列中调查基线FRAX概率对有效性的影响。

结果：4.3±2.1年（平均±SD），MHT（vs安慰剂）可显著降低任何临床骨折（HR，0.72；95% CI，0.65~0.78）、MOF（0.60；0.53~0.69）、髋部骨折（0.66；0.45~0.96）风险。治疗可有效降低女性任何临床骨折、MOF、髋部骨折风险，而不论基线FRAX MOF概率如何，无证据显示MHT与FRAX间存在交互作用（P>0.30）。相似的，MHT与既往跌倒之间无交互作用（P>0.30）。

结论：在组合WHI试验中，与安慰剂相比，MHT可降低绝经后女性的骨折风险，而不论基线FRAX概率和跌倒史如何。

（选题审校：门鹏 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Osteoporos Int. 2022 Nov;33(11):2297-2305
Menopausal hormone therapy reduces the risk of fracture regardless of falls risk or baseline FRAX probability-results from the Women's Health Initiative hormone therapy trials
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35833956/