ZUMA-7研究前瞻性地评估了患者患者报告结局（PRO），比较了xicabtagene ciloleucel（axi-cel）vs标准治疗（SOC）对整体患者体验的影响。2022年11月，发表在《Blood》的首次比较性分析显示，axi-cel的QoL临床有意义的改善多于SOC。

这里，研究人员报告了来自axicabtagene ciloleucel（axi-cel）vs标准治疗（SOC）的3期关键随机ZUMA-7研究中，二线复发/难治大B细胞淋巴瘤（RR/LBCL）患者接受嵌合抗原受体T细胞疗法（CART）vs SOC的患者报告结局（PRO）的首次比较性分析。

于基线、自随机分组到24个月或发生无事件生存事件时，自基线、第50天、100天、150天、9个月、每3个月给予PRO工具。生活质量（QoL）分析集由基线和≥1次随访完成PRO的患者组成。使用具有重复测量的混合效应模型检测生活质量问卷核心30（QLQ-C30）生理功能、总体健康状态/QoL和EQ-5D-5L视觉模拟量表（VAS）的预先设定的假设。临床有意义的改变的定义为QLQ-C30为10分，EQ-5D-5L VAS为7分。

359名患者中，296人（axi-cel组165人，SOC 组131人）满足QoL分析的入组标准。100天时，axi-cel组比SOC组的QLQ-C30总体健康状态/QoL观察到自基线评分的平均变化出现显著性的统计学和临床有意义的差异（估计差异，18.1[95% CI，12.3~23.9]），生理功能（13.1[8.0~18.2]），EQ-5D-5L VAS（13.7[8.5~18.8]；P<0.0001）。150天时，在总体健康状态/QoL的评分上，axi-cel组比SOC组显著性好（9.8[95% CI，2.6~17.0]；P=0.0124）和EQ-5D-5L VAS（11.3[95% CI，5.4~17.1]；P=0.0004）。

在QoL方面，axi-cel表现出临床有意义的改善多于SOC。axi-cel带来的优越性临床结局和良好的患者体验有助于为R/R LBCL二线治疗提供治疗选择。

（选题审校：胡杨 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Blood. 2022 Nov 24;140(21):2248-2260
Patient-reported outcomes in ZUMA-7, a phase 3 study of axicabtagene ciloleucel in second-line large B-cell lymphoma
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35839452/