沙库巴曲/缬沙坦和ACEI/ARB对血糖控制和糖尿病发生的影响
有必要评估沙库巴曲/缬沙坦和血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素受体阻滞剂(ARB)在糖尿病(DM)中的作用。2022年12月,发表在《BMC Med》的一项Meta分析显示,沙库巴曲/缬沙坦对血糖控制和DM的发生具有积极影响。
背景:报道显示,沙库巴曲/缬沙坦和ACEI/ARB治疗可影响血糖控制和DM的发生,但结果尚无定论。研究人员通过一项Meta分析评估了沙库巴曲/缬沙坦和ACEI/ARB对DM的影响。
方法:检索了Cochrane临床对照试验资料库(Cochrane图书馆)、Embase、Pubmed和ClinicalTrials.gov截至2022年5月25日评估沙库巴曲/缬沙坦和ACEI/ARB在DM中有效性的随机临床试验(RCT)的数据。根据基线时的疾病背景对患者进行分组。主要结局为自基线到试验结束时新发DM和低血糖的患者人数、血糖升高、DM控制不充分、糖尿病治疗、糖尿病并发症。使用改良随机试验Cochrane偏倚风险工具评估偏倚风险。使用GRADE评估证据质量。使用固定或随机效应模型对各种结局的发生率进行Meta分析。结果用二分类数据、95%置信区间(CI)、相对风险(RR)表示。Mantel-Haenszel方法和Z检验用于确定总体结局和RR的显著性。
结果:研究纳入了31项RCT和86809名受试者。与安慰剂相比,沙库巴曲/缬沙坦可显著降低所有患者(RR,0.78;95% CI,0.64~0.95)、心衰(HF)患者(0.24;0.12~0.48)、射血分数降低心衰(HFrEF)患者(0.24;0.12~0.50)、射血分数保留心衰(HFpEF)患者(0.54;0.34~0.85)的新发DM风险。相反,沙库巴曲/缬沙坦可显著增加所有患者(1.91;1.05~3.47)、非全部DM患者(定义为部分研究患者在基线时患有DM)(5.71;2.02~16.21)、HFpEF患者(7.06;2.10~23.76)的低血糖风险。与ACEI/ARB相比,沙库巴曲/缬沙坦可显著增加HF患者(1.85;1.12~3.06;P=0.02)和HFpEF患者(3.59;1.51~8.55;P=0.004)低血糖风险。与安慰剂相比,ACEI/ARB可显著降低所有患者(0.85;0.77~0.93;P=0.0007)、非全部HF患者(定义为部分研究患者在基线患有HF)(0.87;0.82~0.93;P<0.0001)和HFpEF(0.60;0.44~0.83;P=0.002)的新发DM风险,显著降低非HF(非全部DM)患者(0.87;0.76~0.99;P=0.04)的糖尿病并发症,显著减少新发DM患者(0.70;0.58~0.84;P=0.0002)后续糖尿病治疗,显著增加非全部DM患者(2.06;1.172~3.61;P=0.01)低血糖风险。
结论:这项研究结果,尤其是降低血糖和新发DM人数方面,提示沙库巴曲/缬沙坦对血糖控制和DM的发生具有积极影响。ACEI/ARB也具有获益,但比沙库巴曲/缬沙坦要弱。上述的作用在各疾病中具有差异,但在HF患者中的证据最强。
(选题审校:吴紫阳 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
BMC Med. 2022 Dec 17;20(1):487
Effect of sacubitril/valsartan and ACEI/ARB on glycaemia and the development of diabetes: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36527023/
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