胰岛素治疗是治疗糖尿病的重要手段，但每天扎针让人痛苦不堪。2023年4月，发表在《Diabetes Obes Metab》的一项研究显示，在12周研究期间，每天两次给予一款口服胰岛素效果不错，没发现重大安全问题。

目的：旨在一项随机12周开放标签研究中，比较以胶囊形式每天两次常规给予不同剂量胰岛素的药效学特征。

方法：总共100名接受二甲双胍的2型糖尿病个体（男性48人，女性52人）按照方案完成研究。平均（SD）年龄48.5（6.7）岁，体重指数25.7（2.8）kg/m2，HbA1c为8.10%（0.65%）。入院时，受试者被随机分配至3个接受配方常规胰岛素组之一：75iuBD、150iu胰岛素BD、300iuBD，所有都为肠溶胶囊。首要和次要终点分别为HbA1c和空腹血糖（FPG）自基线的改变。

结果：在150iuBD剂量组，研究达到其HbA1c降低0.5%或以上的首要临床终点（最小二乘平均降低0.52%；P=0.004；中位降低0.6%）。在开始时HbA1c为9%~9.5%的亚组人群中，HbA1c平均降低1.575%。总人群中，75和300iuBD组HbA1c最小二乘平均降低分别为-0.11%和-0.42%。150iuBD组FPG平均改变-18.8mg/dL（P=0.017），75和300iuBD组平均改变分别为-14.8和-2.7mg/dL。150iuBD组甘油三酯降低20%（-40mg/dL）。所有组的体重均未显著增加，收缩压显著降低。整个12周研究期间，未记录到严重治疗相关不良事件，未报告低血糖。

结论：以每颗胶囊150iuBD的剂量每天两次给予口服胰岛素是安全的，无经证实的与治疗相关低血糖事件，并带来HbA1c、FPG和甘油三酯显著降低。

（选题审校：李欣亚 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Diabetes Obes Metab. 2023 Apr;25(4):953-960
Safety and efficacy of an oral insulin (Capsulin) in patients with early-stage type 2 diabetes: A dose-ranging phase 2b study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36378077/