ICU患者谵妄:氟哌啶醇vs安慰剂
谵妄影响30%~50%的重症监护室(ICU)患者,并与有害的短期和长期结局相关。2023年4月,丹麦、芬兰、英国等国学者发表在《Intensive Care Med》的AID-ICU试验的预先计划的二次贝叶斯分析,考察了氟哌啶醇vs安慰剂治疗ICU患者谵妄的效果。
目的:AID-ICU试验是一项随机、设盲、安慰剂对照试验,旨在调查氟哌啶醇vs安慰剂治疗急性入院的入住ICU的谵妄成年患者的效果。本预先计划的贝叶斯分析旨在提供AID-ICU试验结果的概率解释。
方法:使用调整贝叶斯线性和逻辑回归模型,使用弱信息先验分析了截至第90天报告的所有主要和次要结局,并使用其他先验进行敏感性分析。对于所有结局,按照预定义的阈值,给出了氟哌啶醇治疗的任何获益/危害、临床重要获益/危害以及没有临床重要差异的概率。
结果:生存天数和90天时出院天数(主要结局)的平均差为2.9天(95% CI,-1.1~6.9),任何获益的概率为92%,临床重要获益的概率为82%。死亡的风险差异为-6.8%(95%,-12.8~-0.8),任何获益的概率为99%,临床重要获益的概率为94%。严重不良反应的调整风险差异为0.3%(-1.3~1.9),临床重要差异的概率为98%。使用不同的先验进行敏感性分析,结果一致,使用氟哌啶醇治疗的获益概率大于83%,危害概率小于17%。
结论:该研究发现,与安慰剂相比,在急性入院的成年ICU谵妄患者中,氟哌啶醇治疗的主要和大部分次要结局的获益概率高,危害概率低。
(选题审校:李欣亚 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Intensive Care Med. 2023 Apr;49(4):411-420
Haloperidol vs. placebo for the treatment of delirium in ICU patients: a pre-planned, secondary Bayesian analysis of the AID-ICU trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36971791/
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