2023年6月，法国、澳大利亚、美国等国学者在《J Clin Oncol》发表了3期KEYNOTE-006研究的7年随访：帕博利珠单抗vs伊匹木单抗用于晚期黑色素瘤。

临床试验通常包括在不同时间成熟的多个终点。最初的报告通常基于主要终点，当关键计划的共同主要或次要分析尚不可用时发布。临床试验的更新提供了传播其他研究结果的机会，这些研究发表在JCO或其他地方，主要终点已经报告。

免疫检查点抑制剂已经使晚期黑色素瘤患者的总生存期（OS）空前延长。KEYNOTE-006的5年随访显示，与伊匹木单抗相比，帕博利珠单抗延长了生存期。这里呈现7年随访的有效性结果。在数据截止日期（2021年4月19日）时，中位随访时间为85.3个月（范围，0.03~90.8个月）。帕博利珠单抗的中位OS为32.7个月，伊匹木单抗为15.9个月（HR，0.70；95% CI，0.58~0.83）；7年OS率分别为37.8%和25.3%。不论BRAF状态或既往BRAF/MEK抑制剂治疗和预后特征（乳酸脱氢酶升高、肿瘤体积大和脑转移）如何，OS的HR倾向于帕博利珠单抗。帕博利珠单抗的中位调整后无进展生存期（mPFS）为9.4个月，伊匹木单抗为3.8个月；7年mPFS分别为23.8%和13.3%。在完成≥94周帕博利珠单抗治疗的患者中，5年OS率为92.9%，5年mPFS率为70.1%。第2疗程帕博利珠单抗（16人）的客观缓解率为56%（95% CI，30~80），2年mPFS率为62.5%。

这些结果证实，帕博利珠单抗在晚期黑色素瘤中提供了长期生存获益。

（选题审校：吴紫阳 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Clin Oncol. 2023 Jun 22;JCO2201599
Seven-Year Follow-Up of the Phase III KEYNOTE-006 Study: Pembrolizumab Versus Ipilimumab in Advanced Melanoma
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37348035/