对于最初接受非甾体类芳香化酶抑制剂辅助治疗的绝经后雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌（ER+/HER2- ABC）患者，选择依西美坦还是氟维司群作为一线单药治疗仍有争议。2023年5月，发表在《Eur J Cance》的一项研究发现，氟维司群更胜一筹。

目的：比较依西美坦和氟维司群作为一线单药治疗对先前接受芳香化酶抑制剂辅助治疗超过2年的绝经后ER+/HER2- ABC患者的有效性。

方法：在这项随机、开放标签、多中心、平行对照的2期FRIEND研究中，145例绝经后ER+/HER2-ABC患者被随机分为氟维司群组（第0、14和28天500 mg，然后每28±3天1次，n=77）和依西美坦组（25 mg/天，n=67）。主要结局是无进展生存期（PFS），次要结局是疾病控制率、客观缓解率、治疗失败时间、缓解持续时间和总生存期。探索性终点包括与基因突变相关的结局和安全性。

结果：对于中位PFS（8.5个月vs 5.6个月，p=0.014，HR=0.62，95%置信区间：0.42～0.91）、客观缓解率（19.5% vs 6.0%，p=0.017）和治疗失败时间（8.4个月 vs 5.5个月，p=0.008），氟维司群优于依西美坦。两组不良事件或严重不良事件的发生率几乎相同。在129例接受分析患者中，最常见的突变是雌激素受体基因1（ESR1）（18/14.0%）、PIK3CA（40/31.0%）和TP53（29/22.5%）基因。与依西美坦相比，氟维司群组的PFS时间明显更长，但仅适用于ESR1野生型患者（8.5个月 vs 5.8个月）（p=0.035），尽管ESR1突变型患者也有类似的趋势，但没有统计学意义。与依西美坦组相比，所有具有c-MYC和BRCA2突变的患者，氟维司群组的PFS时间更长（p=0.049，p=0.039）。

结论：氟维司群可显著提高ER+/HER2- ABC患者的PFS，且耐受性良好。

（选题审校：吴紫阳 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Eur J Cancer. 2023 May;184:73-82.
Clinical efficacy of fulvestrant versus exemestane as first-line therapies for Chinese postmenopausal oestrogen-receptor positive /human epidermal growth factor receptor 2 -advanced breast cancer (FRIEND study)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36905771/