对于癌症患者，唑来膦酸（ZA）的最佳给药时间仍不确定。2023年5月，发表在《Lung Cancer》的一项2期研究结果显示，8周的ZA不会增加肺癌骨转移患者的SRE风险，可以考虑临床应用。

背景：ZA可降低实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件（SRE）的发生率。然而，对于癌症患者来说，ZA的最佳给药间隔尚不确定。

方法：研究者在日本的8家医院进行了一项随机、开放标签、可行性的2期试验。肺癌骨转移患者被随机分配至每4周（4wk-ZA）或每8周（8wk-ZA）服用4mg ZA的组中。主要终点为首次SRE的时间以及1年后SRE的发生率和类型。SRE的定义为病理性骨折、骨放射治疗或手术以及脊髓压迫。次要终点是6个月时的SRE发生率、疼痛评估、镇痛药消耗的变化、血清N-末端肽、毒性和总生存期。

结果：2012年11月~2018年10月，109名患者被随机分为4wk-ZA组（54人）和8wk-ZA组（55人）。4wk-ZA组和8wk-ZA组接受化疗或分子靶向药物治疗的患者人数分别为30人和23人，18人和16人。由于SRE较低，无法计算到首次发生SRE的中位时间。所有患者首次发生SRE的时间两组间无统计学差异（P=0.715，HR=1.18，95% CI，0.48~2.9）。4wk-ZA组和8wk-ZA组所有患者12个月后的SRE发生率分别为17.6%（95% CI，8.4~30.9）和23.3%（11.8~38.6），两组间无显著差异。两组次要终点无差异，这些终点在不同的治疗方式间也无差异。

结论：8周的ZA不会增加肺癌骨转移患者的SRE风险，可以考虑临床应用。

（选题审校：吴紫阳 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lung Cancer. 2023 May 26;182:107261
Randomized phase II study of zoledronate dosing every four versus eight weeks in patients with bone metastasis from lung cancer (Hanshin Cancer Group0312)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37307753/