复发性或原发性晚期宫颈癌的治疗仍未满足需求。2023年7月，发表在《Gynecol Oncol》的一项研究结果显示，一种口服酪氨酸激酶抑制剂尼达尼布的PFS延长。

目的：尼达尼布是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，靶向血管内皮生长因子受体。这项研究的目的是确定尼达尼布、紫杉醇和卡铂在一线复发/转移性宫颈癌症中的疗效。

方法：对一线复发或原发性晚期（FIGO IVB期）宫颈癌癌症患者进行双盲II期随机对照研究。患者接受卡铂-紫杉醇联合口服尼达尼布200 mg BID/安慰剂治疗。主要终点是1.5年无进展生存期（PFS），α=0.15，β=80%，单侧。

结果：120例患者（尼达尼布组62例，对照组58例）随机分组。中位随访时间为35个月。两组的基线特征相似（总人群：鳞状细胞癌62%，既往放疗64%，原发性晚期25%，复发75%）。主要终点1.5年时PFS 15.1% vs 12.8%支持尼达尼布组（p=0.057）。尼达尼布组和对照组的中位总生存期（OS）分别为21.7和16.4个月。尼达尼布组和安慰剂对照组的实体瘤疗效评价标准应答率分别为48%和39%。尼达尼布组未发现新的不良事件。然而，尼达尼布治疗与贫血和发热性中性粒细胞减少症的严重不良事件更多相关。研究期间和研究结束时，两组的整体健康状况相似。

结论：本研究发现一线复发/转移性宫颈癌患者中尼达尼布可延长PFS。未观察到新的安全信号。

（选题审校：徐晓涵 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Gynecol Oncol. 2023 Jul;174:80-88.
Randomized phase II BGOG/ENGOT-cx1 study of paclitaxel-carboplatin with or without nintedanib in first-line recurrent or advanced cervical cancer
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37167896/