2023年8月，美国和法国学者在《Lancet Haematol》发表了维布妥昔单抗联合AVD用于2~4期HIV相关霍奇金淋巴瘤：一项开放标签、单臂、多中心、1/2期试验的2期结果。

背景：维布妥昔单抗联合多柔比星、长春花碱和达卡巴嗪（AVD）获批用于晚期经典霍奇金淋巴瘤（cHL）的前线治疗。HIV患者已经被排除在这些研究之外。本研究旨在理解维布妥昔单抗联合AVD在确诊为霍奇金淋巴瘤的HIV患者中的活性和安全性，并关注HIV疾病参数和与抗逆转录病毒治疗（ART）的相互作用。

方法：研究者在此呈现一项多中心、1/2期研究的阶段2结果。患者入组标准为，18岁或以上，未经治的2~4期HIV相关cHL（HIV-cHL），卡氏功能状态超过30%，CD4+T细胞计数为50个细胞/μL或以上，需要进行ART，未接受强CYP3A4或P-糖蛋白抑制剂。患者在28天一周期的第1和15天接受静脉1.2mg/kg的维布妥昔单抗（2期的推荐剂量）联合标准剂量的AVD，共6个周期。2阶段的首要终点为在所有满足入组标准并开始治疗的参与者中评估的2年无进展生存率（PFS）。数据统计已完成。

结果：2013年3月8日~2019年3月7日，41名患者接受研究治疗，中位随访29个月（IQR，16~38）。34/41人（83%）为3~4期，7人（17%）为2期不利HIV-cHL。37/41人（90%）完成治疗，所有37人都实现完全缓解。2年PFS为87%（95% CI，71~94），总生存率为92%（78~97）。最常见的3级或更差的不良事件为周围感觉神经病变（4/41人，10%）、中性粒细胞减少（18人，44%）和发热性中性粒细胞减少（5人，12%）。报告1例治疗相关死亡，因感染造成。

结论：维布妥昔单抗联合AVD在HIV-cHL患者中具有高度活性，具有可耐受的不良事件发生率，是此类患者的重要治疗选择。完全缓解率鼓舞人心，可能与HIV-cHL的生物学的一个独特方面有关。即将到来的5年数据将评估所获得结局的可持续性。

（选题审校：胡杨 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lancet Haematol. 2023 Aug;10(8):e624-e632
Brentuximab vedotin with AVD for stage II-IV HIV-related Hodgkin lymphoma (AMC 085): phase 2 results from an open-label, single arm, multicentre phase 1/2 trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37532416/