依那格列净是钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂的新成员。2023年8月，发表在《Diabetes Obes Metab》的一项为期12周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、2期研究，调查了依那格列净单药治疗在韩国2型糖尿病患者中的有效性和安全性。

目的：该研究旨在评估和比较新开发的SGLT-2抑制剂依那格列净与安慰剂在韩国2型糖尿病患者中的有效性和安全性。

材料和方法：糖化血红蛋白（HbA1c）为7.0%~10.0%的患者进入为期2周的安慰剂磨合期，并被随机分配至每天一次依那格列净（0.1、0.3或0.5mg）或安慰剂组，治疗12 周。主要有效性终点指标为12周时HbA1c自基线的变化。

结果：总体而言，194名患者被纳入全分析集（安慰剂组 46人，依那格列净（0.1mg组 49人，0.3mg组50人，0.5mg组49人）。在第12周时，与安慰剂相比，接受依那格列净0.1、0.3和0.5mg的患者的HbA1c显著性降低（分别为−0.79%、−0.89%、−0.92%和−0.08%；P＜0.001）。12周时，依那格列净0.1、0.3和0.5mg和安慰剂组患者空腹血糖自基线的平均变化分别为−30.5、−31.1、−35.0和4.9 mg/dl。12周时，3个剂量依那格列净组患者实现HbA1c＜7.0%的比例显著高于安慰剂组（分别为42.9%、44.0%、61.2%和17.4%）。与安慰剂相比，接受依那格列净的患者HbA1c降低＞0.5%的比例更高（分别为61.2%、72.0%、65.3%和26.1%）。组间低血糖和生殖器感染的不良事件发生率无显著性差异。

结论：每日一次依那格列净单药治疗12 周，对于韩国2型糖尿病患者是有效、安全和耐受性良好的治疗方法。

（选题审校：李欣亚 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Diabetes Obes Metab. 2023 Aug;25(8):2096-2104
Efficacy and safety of monotherapy with enavogliflozin in Korean patients with type 2 diabetes mellitus: Results of a 12-week, multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37016484/