2型糖尿病人群:卡格列净不增加非生殖器皮肤和软组织感染风险
生殖器真菌感染是钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂的常见不良反应。那么,SGLT-2抑制剂是否影响非生殖器皮肤和软组织感染(SSTIs)风险呢?2023年8月,发表在《Diabetes Obes Metab》的一项研究,或可供参考一二。
目的:评价SGLT-2抑制剂卡格列净是否影响非生殖器SSTIs的风险。
材料和方法:对将心血管高风险的2型糖尿病和/或慢性肾病患者随机分为卡格列净或安慰剂组的CANVAS项目和CREDENCE试验进行了事后汇总的个体受试者分析。研究者报告的不良事件,由两位不知情作者按照非生殖器SSTIs的预定标准进行评估。使用Cox回归模型分析了非生殖器SSTIs的总体风险和预先指定的亚组内的风险,以及非生殖器真菌SSTIs的风险。使用多变量Cox回归模型评估与非生殖器SSTIs相关的因素。
结果:在中位26个月的随访中,14531例受试者中有903例(6%)经历了非生殖器SSTIs。卡格列净和安慰剂的非生殖器SSTIs发生率没有差异(分别为24.0次/1000人-年vs 23.9次/1000人-年;风险比[HR]0.97,95%置信区间[CI] 0.85~1.11;P=0.70),各亚组的结果一致(所有相互作用P均大于0.05)。卡格列净和安慰剂之间复发事件和非生殖器真菌感染的风险也没有显著差异(分别为HR 1.06,95%CI 0.94~1.19[P=0.32]和HR 1.18,95%CI 0.88~1.60[P=0.27])。与非生殖器SSTIs独立相关的基线因素是年龄较小、男性、体重指数较高、糖化血红蛋白较高、估计肾小球滤过率(eGFR)较低、确定的外周血管疾病以及神经病变史。
结论:与安慰剂相比,卡格列净不会影响非生殖器SSTIs或非生殖器真菌SSTIs的风险。这些结果表明,任何SGLT-2抑制剂介导的皮肤微环境变化都不太可能产生有意义的临床后果。
(选题审校:李欣亚 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Diabetes Obes Metab. 2023 Aug;25(8):2151-2162.
The sodium-glucose cotransporter-2 inhibitor canagliflozin does not increase risk of non-genital skin and soft tissue infections in people with type 2 diabetes mellitus: A pooled post hoc analysis from the CANVAS Program and CREDENCE randomized double-blind trials
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37161691/
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