BEST-II试验:急性缺血性卒中血管内治疗后的血压管理
急性缺血性卒中患者血管内治疗后,血压太低、太高都不好,目前,对于这类患者的血压管理仍存在争议。2023年9月,发表在《JAMA》的一项研究显示,与180 mm Hg或以下的收缩压目标相比,血管内治疗成功后低于140 mm Hg和160 mm Hg的较低收缩压目标不符合预先指定的无效标准。
重要性:急性缺血性卒中血管内治疗成功再通后,适度降低收缩压(SBP)的影响尚不确定。
目的:确定血管内治疗后较低SBP目标(<140 mm Hg或160 mm Hg)与较高目标(≤180 mm Hg)相比的无效性。
设计、地点和受试者:这项随机、开放标签、盲终点、2期、无效性临床试验,纳入了120例急性缺血性卒中患者,这些患者于2020年1月至2022年3月在美国3个综合卒中中心接受了成功的血管内治疗(最终随访时间为2022年6月)。
干预:在接受血管内治疗后,受试者者被随机分为3个SBP目标中的1个:40至小于140 mm Hg、40至小于160 mm Hg和40至180 mm Hg或以下(指南建议)组,在再通60分钟内开始血压管理,并维持24小时。
主要结局和测量指标:主要无效性分析的预先指定的多个主要结局是36(±12)小时测量的随访梗死体积和90(±14)天的效用加权改良Rankin量表(mRS)评分(范围为0[最差]至1[最佳])。使用线性回归模型,测试血管内治疗后每减少20 mm Hg SBP,随访梗死体积增加10 mL(斜率0.5)或效用加权mRS评分减少0.10(斜率−0.005)的伤害-无效界值(单侧α = 0.05)。另一个预先指定的无效性标准是,未来的2组优势试验的预测成功概率小于25%,该试验分别将低阈值和中阈值的SBP目标与高阈值进行比较(对于效用加权的mRS评分结果,最大样本量为1500)。
结果:在120例随机患者中(平均[SD]年龄69.6[14.5]岁;69例女性[58%]),113例(94.2%)完成了试验。小于140 mm Hg组的平均随访梗死体积为32.4 mL(95% CI,18.0至46.7 mL),小于160 mm Hg组为50.7 mL(95% CI,33.7至67.7 mL);180 mm Hg或以下组为46.4 mL(95%CI,24.5至68.2 mL)。140 mm Hg以下组的平均效用加权mRS评分为0.51(95%CI,0.38至0.63),160 mm Hg以下组的平均效用加权mRS得分为0.47(95%CI,0.35至0.60),高目标组的平均效用加权mRS分数为0.58(95%CI,0.46至0.71)。SBP目标每降低1 mm Hg,随访梗死体积的斜率为-0.29(95%CI,-0.81至∞;无效性P=0.99),根据基线Alberta卒中项目早期CT评分进行调整。血管内治疗后SBP目标每降低1 mm Hg,效用加权mRS评分的斜率为-0.0019(95%CI,-∞至0.0017;无效性P = 0.93)。将高目标SBP组与低目标组进行比较,140 mm Hg以下组未来试验的预测成功概率为25%,160 mm Hg组为14%。
结论和相关性:在急性缺血性卒中患者中,与180 mm Hg或以下的收缩压目标相比,血管内治疗成功后低于140 mm Hg和160 mm Hg的较低收缩压目标不符合预先指定的无效标准。然而,研究结果表明,如果在未来更大规模的试验中进行研究,血管内治疗后SBP目标较低的获益概率较低。
(选题审校:程吟楚 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
JAMA. 2023 Sep 5;330(9):821-831
Blood Pressure Management After Endovascular Therapy for Acute Ischemic Stroke: The BEST-II Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37668620/
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