贝格列净辅助二甲双胍治疗2型糖尿病 有效性和安全性如何?
贝格列净辅助治疗2型糖尿病的有效性和安全性仍有待研究。2023年10月,发表在《Diabetes Obes Metab》的一项研究显示,在二甲双胍的基础上加入贝格列净,可显著改善血糖控制、估计肾小球滤过率和收缩压。
目的:评价贝格列净作为二甲双胍辅助药物治疗2型糖尿病的相对安全性和有效性。
方法:共有317例受试者被随机分配至贝格列净或安慰剂加二甲双胍。主要终点是从基线到第24周糖化血红蛋白(HbA1c)的变化,次要终点是收缩压(SBP)、空腹血糖和体重减轻。一个开放标签组纳入了HbA1c>110.5%的受试者,并进行了单独分析。
结果:贝格列净组HbA1c的平均变化为−1.09%(95%CI−1.24%~−0.94%),安慰剂组为−0.56%(−0.71%~−0.41%),差异为−0.53%(−0.74%~−0.32%;p<0.0001)。排除抢救药物治疗后的观察结果,组间差异为-0.70%(-0.92~-0.48;p<0.0001)。HbA1c的开放标签组变化为−2.82%(−3.23%~−2.41%)。安慰剂调整后的基线收缩压、空腹血糖和体重变化为−7.07 mmHg(−9.83,−4.32;p<0.0001),−1.35 mmol/L(−1.83~−0.86;p<0.0001)和−2.51 kg(−3.45,−1.57;p<0.0001)。贝格列净组和安慰剂组的不良事件发生率分别为42.4%和47.2%;贝格列净组中出现严重不良事件的受试者较少。
结论:在患有糖尿病的成人中,在二甲双胍的基础上加入贝格列净,可显著改善血糖控制、估计肾小球滤过率和收缩压。
(选题审校:李欣亚 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Diabetes Obes Metab. 2023 Oct;25(10):2954-2962.
Bexagliflozin as an adjunct to metformin for the treatment of type 2 diabetes in adults: A 24-week, randomized, double-blind, placebo-controlled trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37409573/
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