射血分数范围内的心衰 结构化远程管理的有效性
非侵入性的心衰患者远程管理(RPM)中,左室射血分数(LVEF)对TIM-HF2治疗结果的影响有待研究。2023年9月,发表在《Eur J Heart Fail》的TIM-HF2试验预先指定的分析对此进行了研究。
目的:无创RPM对心衰(HF)患者的益处已经得到证实。研究者在TIM-HF2(心衰的远程医疗干预管理II;NCT01878630)随机试验中评估了LVEF对治疗结果的影响。
方法和结果:TIM-HF2是一项前瞻性、随机、多中心试验,研究了结构化RPM干预与常规护理相比对随机分组前12个月内因HF住院患者的效果 。主要终点是由于全因死亡或计划外心血管住院而损失的天数百分比。关键性次要终点是全因死亡率和心血管死亡率。在指南定义的≤40%(EF降低的HF[HFrEF])、41%~49%(EF轻度降低的HF[HFmrEF])和≥50%(EF保持的HF[HFpEF])的亚组中,通过LVEF评估结果。1538例受试者中,818例(53%)患有HFrEF,224例(15%)患有HFmrEF,496例(32%)患有HFpEF。在每个LVEF亚组中,治疗组的主要终点较低,即损失天数百分比比值[IRR]保持在1.0以下。比较干预组和对照组,HFrEF的损失天数百分比分别为5.4%和7.6%(发生率比0.72,95%置信区间[CI]0.54~0.97),HFmrEF的损失天数百分比分别为3.3%和5.9%(IRR 0.85,95%CI 0.48~1.50),HFpEF的损失天数百分比分别为4.7%和5.4%(IRR 0.93,95%CI 0.64~1.36)。LVEF和随机分组之间没有明显的相互作用。RPM也降低了每个亚组的全因死亡率和心血管死亡率,在两个终点的LVEF谱中,风险比均<1.0。
结论:TIM-HF2临床试验显示,无论哪种类型的HF,RPM似乎都是有效的。
(选题审校:郭琦 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Eur J Heart Fail. 2023 Sep;25(9):1671-1681
Remote patient management of heart failure across the ejection fraction spectrum: A pre-specified analysis of the TIM-HF2 trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37368507/
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