有必要研究混合闭环胰岛素治疗对妊娠期1型糖尿病的有效性。2023年10月，发表在《N Engl J Med》的一项研究结果显示，混合闭环治疗可显著改善妊娠期合并1型糖尿病产妇的血糖控制。

背景：混合闭环胰岛素治疗在妊娠期1型糖尿病管理中显示出希望；然而，有效性尚不清楚。

方法：在这项多中心、对照试验中，研究人员将英国9个地点的1型糖尿病和糖化血红蛋白水平至少为6.5%的孕妇随机分配至标准胰岛素治疗组或混合闭环治疗组，两组均使用连续血糖监测。主要结局为通过连续血糖监测测量的自妊娠16周到分娩的妊娠特定目标血糖范围（63~140mg/dL[3.5~7.8mmol/L]）内的时间比例。根据意向治疗原则进行分析。关键次要结局为处于高血糖状态（血糖水平>140mg/dL）的时间比例、在目标范围内的夜间时间、糖化血红蛋白水平和安全性事件。

结果：共有124名参与者随机分组，平均（±SD）年龄为31.1±5.3岁，平均基线糖化血红蛋白水平为7.7±1.2%。闭环组和标准治疗组产妇血糖水平在目标范围内的时间平均百分比分别为68.2±10.5%和55.6±12.5%（平均调整差异，10.5%；95% CI，7.0~14.0；P<0.001）。次要结局结果与主要结局一致；与标准治疗组的参与者相比，闭环组的参与者处于高血糖状态的时间更短（差异，-10.2%；-13.8~-6.6）；在目标范围内的夜间时间更多（12.3%；8.3~16.2），糖化血红蛋白水平更低（-0.31%；-0.50~-0.12）。几乎没有时间处于低血糖状态。妊娠期未发生与使用闭环治疗相关的意外安全性问题（6例严重低血糖，标准治疗组为5例；每组有1例糖尿病酮症酸中毒；闭环组有12例设备相关不良事件，7例与闭环治疗有关）。

结论：混合闭环治疗可显著改善妊娠期合并1型糖尿病产妇的血糖控制。

（选题审校：应颖秋 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
N Engl J Med. 2023 Oct 26;389(17):1566-1578
Automated Insulin Delivery in Women with Pregnancy Complicated by Type 1 Diabetes
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37796241/