左炔诺孕酮宫内节育系统和复方口服避孕药的有效性以及对出血相关生活质量影响的数据有限。2023年8月，发表在《Am J Obstet Gynecol》的一项研究显示，二者并差异。

背景：左炔诺孕酮宫内节育系统和复方口服避孕药是美国治疗月经大量出血最常用的两种非手术治疗方法。然而，关于它们的相对有效性及其对出血特异性生活质量的影响的数据有限。

目的：这项研究旨在比较52mg左炔诺孕酮宫内节育系统vs复方口服避孕药在改善自我报告月经大量出血个体生活质量方面的有效性。研究人员假设，左炔诺孕酮宫内节育系统在治疗后6和12个月时比复方口服避孕药更有效。

研究设计：研究人员对自我报告月经大量出血的个体进行了一项实用性随机试验。纳入标准为，对左炔诺孕酮宫内节育系统或复方口服避孕药无禁忌症，被确定有月经大量出血的非结构性原因。满足纳入标准且同意的参与者以1:1的比例被随机分配至52mg左炔诺孕酮宫内节育系统组或单相30或35μg含炔雌醇的复方口服避孕药组。主要结局为6个月和12个月时，通过20个问题的月经出血调查问卷（评分范围，0~75）测量的出血相关生活质量的平均变化。月经出血调查问卷评分的组平均值和置信区间的差异，通过多变量线性混合效应回归计算；在每个随访时间点，每组需24名参与者检测接受左炔诺孕酮宫内节育系统和接受复方口服避孕药治疗的个体在月经出血调查问卷平均得分变化方面的10分差异。

结果：共有62名个体被随机分组（左炔诺孕酮宫内节育系统组29人，复方口服避孕药组33人），并纳入意向治疗分析；19/29人接受左炔诺孕酮宫内节育系统，31/33人接受复方口服避孕药。11%为黑人或非裔美国人，44%为西班牙裔或拉丁裔。研究组的参与者特征相似。由于6周随访开始时，月经出血调查问卷评分显著性降低，所以两组出血相关生活质量都提高。在主要意向治疗分析（62人）中，6个月（差异，−2.5；95% CI，−10.0~+5.0）和12个月（−1.1；−8.7~+6.5）时，月经出血调查问卷评分的平均变化无差异。在接受任何随访（52人）和完成所有随访（42人）的参与者亚组中，结果相似。在按方案分析（47人）中，与复方口服避孕药组相比，左炔诺孕酮宫内节育系统组在治疗后6个月时的月经出血调查问卷得分下降更多（差异=−7.0；−13.8~−0.2），但12个月时并非如此（−4.8；−11.8~2.3）。

结论：在6或12个月时，左炔诺孕酮宫内节育系统和复方口服避孕药在出血相关生活质量变化上无差异。应告知患者，左炔诺孕酮宫内节育系统和复方口服避孕药都是改善出血相关生活质量的有效选择。

（选题审校：闫盈盈 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Am J Obstet Gynecol. 2023 Aug 1:S0002-9378(23)00521-5
A randomized trial comparing the 52-mg levonorgestrel system with combination oral contraceptives for treatment of heavy menstrual bleeding
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37536486/