2023年11月，丹麦学者发表在《Lancet Diabetes Endocrinol》的一项开放标签、单中心、随机对照试验，考察了妊娠期和分娩后快速起效的门冬胰岛素vs门冬胰岛素治疗1型或2型糖尿病的效果。

背景：超速效门冬胰岛素在妊娠期和哺乳期的使用是安全的，但尚未在该人群中进行评估。本研究旨在评估妊娠期和产后快速门冬vs门冬胰岛素对1型或2型糖尿病的女性的胎儿生长的影响。

方法：这项开放标签、单中心、优效性试验在丹麦哥本哈根的国王医院进行。18岁或以上的1型或2型糖尿病参与者根据糖尿病类型和胰岛素治疗方式（每天多次注射或胰岛素泵）进行分层，并从妊娠8周零天（8+0）至妊娠13+6周以1:1的比例被随机分配至超速效门冬组或门冬胰岛素组，并随访至分娩后3个月。首要结局为婴儿出生体重SD评分。次要结局包括试验期间所有参与者的HbA1c以及产妇和胎儿结局。

结果：2019年11月11日~2022年5月10日，超速效门冬组和门冬胰岛素组分别纳入109和107名参与者。203/216名（94%）参与者有首要结局数据，试验期间没有参与者停止治疗。超速效门冬组和门冬胰岛素组平均出生体重SD评分分别为1.0（SD，1.4）和1.2（1.3）；估计治疗差异为-0.22（-0.58~0.14）；P=0.23。在妊娠33周时，平均HbA1c为42mmol/mol（SD，6；6.0%[SD，0.9%]）vs 43mmol/mol（SD，7mmol/mol；6.1%[1.2%]）；估计治疗差异为-1.01（-2.86~0.83），P=0.28。超速效门冬组vs门冬胰岛素组未观察到额外的安全性问题。

结论：在1型或2型糖尿病女性中，与门冬胰岛素相比，超速效门冬可导致相似的胎儿生长和HbA1c。1型或2型糖尿病女性妊娠期和分娩后可使用超速效门冬，且没有额外的安全性问题。

（选题审校：闫盈盈 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lancet Diabetes Endocrinol. 2023 Nov;11(11):811-821
Faster-acting insulin aspart versus insulin aspart in the treatment of type 1 or type 2 diabetes during pregnancy and post-delivery (CopenFast): an open-label, single-centre, randomised controlled trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37804858/