男性下尿路症状(LUTS)是泌尿外科及男科临床一组常见的症状群，在各年龄段患者中均极为常见。2023年11月，发表在《BMJ》的一项整群随机对照试验，调查了，在初级医疗中对男性进行标准化和按条款治疗干预是否能更好地改善LUTS。

目的：确定与常规治疗相比，在初级医疗中对男性进行标准化和按条款治疗干预是否能更好地改善LUTS。

设计：整群随机对照试验。

地点：英国国家卫生服务局30个全科诊所。

受试者：将受试者按1:1的比例随机分配到干预组和对照组。在2018年6月至2019年8月期间招募了1077例患有LUTS的男性（≥18岁）：524例被分配到干预组（n=17个地点），553例被分到常规治疗组（n=13个地点）。

干预：标准化信息手册，根据患者和专家的意见编制，为男性LUTS的保守和生活方式干预提供指导。在评估了泌尿系统症状（按条款元素）后，全科护士和医疗助理或研究护士指导受试者阅读手册的相关章节，并在12周内提供联系，以帮助他们遵守。

主要结局测量指标：主要结局指标是患者报告的国际前列腺症状评分（IPSS），在受试者同意参加研究12个月后测量。研究所依据的2.0分的目标降低反映了基线IPSS＜20的最小临床重要差异。次要结局指标是患者报告的生活质量、泌尿系统症状和LUTS感知、医院转诊和不良事件。主要意向治疗分析纳入887例受试者（占招募参与者的82%），并使用了混合效应多级线性回归模型，该模型根据随机化和基线评分中使用地点水平变量进行了调整。

结果：干预组的受试者在12个月时的平均IPSS较低（调整后的平均差异为-1.81分，95%置信区间为-2.66～-0.95），表明其泌尿系统症状比常规治疗组的受试者轻。在12个月时，干预组的LUTS特异性生活质量、失禁和LUTS感知也比常规治疗组改善得更多。泌尿外科转诊（干预7.3%，常规治疗7.9%）和不良事件（干预7例，常规治疗8例）的比例在两组之间相当。

结论：在初级保健中进行标准化和按条款治疗干预显示，男性在12个月时LUTS持续减少。IPSS -1.81分的平均差异（95%置信区间-0.95～-2.66）小于2.0分的预定义靶向降低目标。

（选题审校：姜丹 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
BMJ. 2023 Nov 15:383:e075219
Treatment of lower urinary tract symptoms in men in primary care using a conservative intervention: cluster randomised controlled trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37967894/