2023年11月，巴西和比利时学者发表在《Br J Cancer》的个体患者数据（IPD）和试验水平Meta分析，考察了早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者新辅助免疫疗法（nIO）+化疗的长期结局。

背景：nIO已成为II~III期TNBC的一种治疗选择。虽然随机临床试验（RCT）证实了在化疗中加入nIO具有病理学完全缓解率的获益，但需要额外的长期结局数据。该分析旨在评估nIO在TNBC中的长期有效性结局。

方法：在数据库中检索了评估nIO用于早期TNBC的RCT。对IPD进行Meta分析，评估无事件生存期（EFS）和总生存期（OS），数据来自报告的Kaplan-Meier图。此外，使用固定和随机效应模型进行了试验水平的Meta分析。

结果：文献检索纳入4项包含EFS或OS的RCT（KEYNOTE-522、IMpassion031、I-SPY2和GeparNuevo）。IPD结果显示，在化疗中加入nIO后，EFS（HR，0.62；0.50-0.76；P<0.001）和OS（0.62；0.46~0.82；P<0.001）具有统计学显著性获益。对于EFS和OS，4年内避免1例事件所需的治疗数分别为9和14。试验水平的Meta分析得出了类似的结果（EFS：HR，0.64；0.51~0.79；OS：0.57；0.37~0.89）。

结论：结果表明，nIO联合化疗可以提供显著的EFS和OS获益，支持其作为早期TNBC的标准治疗。

（选题审校：吴紫阳 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Br J Cancer. 2023 Nov 27
Long-term outcomes of neoadjuvant immunotherapy plus chemotherapy in patients with early-stage triple-negative breast cancer: an extracted individual patient data and trial-level meta-analysis
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38012381/