在1型糖尿病的管理中，越来越多地采用混合闭环系统，正如临床试验和真实世界应用中所表明的那样，与每日多次注射（MDI）治疗和传感器增强泵治疗相比，混合闭环系统可以安全地提供有利的血糖控制。2023年11月，瑞士、荷兰、英国等国学者在《Diabetes Obes Metab》发表了ADAPT随机对照试验的12个月结果：成人1型糖尿病高级混合闭环治疗结局vs传统治疗结局的可重复性和可持续性。

目的：本研究旨在重新评估某自动胰岛素给药系统780G高级混合闭环自动胰岛素输送（AID）系统vs每日多次注射+间歇性扫描血糖监测（MDI+isCGM）在未达到血糖目标的1型糖尿病人群中的6个月有效性，并评估12个月的持续有效性。

方法：ADAPT研究是一项前瞻性、多中心、开放标签、随机对照试验，研究对象为接受MDI+isCGM治疗的糖化血红蛋白（HbA1c）浓度至少为8.0%（64mmol/mol）的1型糖尿病患者。6个月研究阶段后，将基线时接受MDI+isCGM的参与者随机分配至转为AID（SWITCH），而其他参与者继续接受AID（SUSTAIN）额外6个月的组中。该持续阶段的首要终点为组内平均HbA1c在6~12个月的变化、SWITCH组的优效、SUSTAIN组的非劣效。

结果：共有39名SWITCH和36名SUSTAIN参与者进入了持续阶段。SWITCH组的HbA1c显著降低了-1.4%（95% CI，-1.7%~-1.1%；P<0.001），从6个月时的平均±SD 8.9%±0.8%（73.9±8.6mmol/mol）降至12个月时的7.5%±0.6%（58.5±6.9mmol/mol）。SUSTAIN组的平均HbA1c增加了0.1%（−0.05%~+0.25%），从7.3%±0.6%（56.5±6.7mmol/mol）增至7.4%±0.8%（57.7±9.1mmol/mol），符合非劣效性标准。在持续阶段，2名SWITCH参与者发生了3例严重低血糖事件。

结论：ADAPT研究阶段的血糖改善在持续阶段得以重复和持续，支持在MDI治疗中未达到血糖目标的1型糖尿病患者早期采用AID治疗。

（选题审校：李欣亚 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Diabetes Obes Metab. 2023 Nov;25(11):3212-3222
Twelve-month results of the ADAPT randomized controlled trial: Reproducibility and sustainability of advanced hybrid closed-loop therapy outcomes versus conventional therapy in adults with type 1 diabetes
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37551542/