抗中性粒细胞细胞质抗体（ANCA）相关血管炎（AAV）是一种全身炎症性疾病，特征为血管壁坏死性炎症，主要影响小~中型血管。2024年1月，法国和加拿大学者发表在《Ann Rheum Dis》的纳入MAINRITSAN试验的277名患者的汇总分析，考察了利妥昔单抗（RTX）作为ANCA相关血管炎的维持治疗的长期有效性和安全性。

目的：旨在比较硫唑嘌呤（AZA）、18个月固定方案RTX、18月定制RTX和36个月RTX在预防诱导治疗后实现完全缓解的ANCA相关血管炎患者复发上的长期有效性和安全性。接受36个月RTX治疗的患者在前18个月接受固定或定制方案，在后18个月接受固定方案（分别为36个月固定/固定RTX和36个月定制/固定RTX）。

方法：使用利妥昔单抗治疗系统性ANCA相关血管炎维持缓解（MAINRITSAN）试验顺序比较了：18个月固定方案RTX vs AZA（MAINRTISAN）；18个月固定方案RTX vs 18个月定制RTX（MAINRITSAN2）；治疗延长至36个月，MAINRITSAN2 vs安慰剂后再输注4次RTX（MAINRITSAN3）。然后对患者进行前瞻性随访至84个月，并将其数据汇总用于分析复发和不良事件。首要终点为84个月无复发生存率。

结果：纳入277名患者，并分为5组：AZA（58人）、18个月固定方案RTX（97人）、18个月定制RTX（40人）、36个月定制/固定RTX（42人）和36个月固定/固定RTX（41人）。调整预后因素后，18个月固定方案RTX在预防84个月主要复发方面优于AZA（HR，0.38；95% CI，0.20~0.71）。与固定方案相比，18个月定制RTX方案与主要复发风险增加相关（2.92；1.43~5.96）。36个月固定/固定和18个月固定RTX的主要复发风险相似（0.69；0.38~1.25）。

结论：根据这些结果，与AZA和18个月定制RTX相比，18个月固定RTX方案的84个月缓解率似乎更高。此外，与18个月的固定RTX方案相比，将RTX延长至36个月似乎并未降低长期复发率。然而，由于这项研究无法进行这种比较，需要进一步的前瞻性研究来确定延长这些患者治疗的潜在长期获益。

（选题审校：门鹏 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Ann Rheum Dis. 2024 Jan 11;83(2):233-241
Rituximab as maintenance therapy for ANCA-associated vasculitides: pooled analysis and long-term outcome of 277 patients included in the MAINRITSAN trials
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37918894/