维生素D3不能有效降低婴儿肺炎的发病率(The Lancet. 2012 Apr;379(9824):1419-27.)
题目:喀布尔地区婴儿每季度服用维生素D补充剂对肺炎发病率的影响:一个优效性的随机对照试验(Effect on the incidence of pneumonia of vitamin D supplementation by quarterly bolus dose to infants in Kabul: a randomised controlled superiority trial)
背景:维生素D具有调节免疫功能的作用,而且它的缺乏被认为是儿童肺炎的危险因素。本研究旨在评估口服维生素D3补充剂(胆骨化醇)是否能降低高风险婴儿群体肺炎的发病率和严重程度。
方法:本研究是在阿富汗喀布尔地区开展的随机安慰剂-对照试验,采用计算机随机分配年龄在1-11月的婴儿为维生素D3 组(口服,100 000 IU,2.5 mg)和安慰剂组,并对其进行比较。在18个月里每3个月给药1次。在指定医院里,研究人员对患有肺炎症状的婴儿采用X射线进行诊断,主要终点指标是X线确诊的首次或偶发性肺炎。实验采用意向分析。本研究已在ClinicalTrials.gov上注册(NO. NCT00548379)。
结果:1524名婴儿被分配服用维生素D3,而1522名婴儿被分在安慰剂组。本研究显示,维生素D组(0.145/人/年,95% CI 0.129-0.164)和安慰剂组(0.137/人/年, 0.121-0.155)的婴儿首发或偶发肺炎的发病率无显著性差异;发病率比值是1.06(95% CI 0.89-1.27)。在五个不同时段对652名婴儿进行血清骨化三醇的测定中,仅有一名干预组婴儿血清骨化二醇的含量高于375 nmol/L这一中毒浓度。
结论:研究证明,婴儿每季度口服维生素D3补充剂并不能有效降低其肺炎的发病率。
基金:威康信托基金会和英国文化协会
(选题审校: 李彦 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
(专家点评:骨化三醇是维生素D的活性形式,主要适用于某些机体对维生素D转化障碍的患者,并不能将其当作保健品看待,对于正常人,日光中的紫外线就可以帮助维生素D转化,无须额外补充。)
相关链接:http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736%2811%2961650-4/abstract
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