靶向注射A型肉毒毒素可以改善MS 患者上肢震颤及震颤相关残疾程度(Neurology. 2012 Jul 3;79(1):92-9.)
题目:一项A型肉毒毒素治疗多发性硬化相关震颤的双盲、随机、对照试验(A double-blind, randomized, controlled study of botulinum toxin type A in MS-related tremor)
目的:评估A型肉毒毒素对多发性硬化症 (MS) 相关性上肢震颤治疗的安全性和有效性。
方法:该项研究共收集了23名MS患者提供的33个来自上肢的数据。每个患肢被随机交叉分配,最初接受收A型肉毒毒素或安慰剂治疗,在12周时交换治疗方案。3个主要终点为,比较从开始到6~12周,应用A型肉毒毒素治疗与那些单独使用安慰剂治疗后患者的严重性震颤、写作及绘制阿基米德螺旋线的贝恩震颤评分中位数的变化。6个月以后每6周进行一次独立的随机视频评估。
结果:与安慰剂组相比,在6周 (P = 0.0005) 和 12周时 (P= 0.0001) ,接受A型肉毒毒素治疗组患者严重性震颤的贝恩评分均有了显著改善,其中写作在6周时 (P = 0.0001) 、12周时 (P = 0.0003),绘制阿基米德螺旋在6周时( P = 0.0006) 、12周时(P = 0.0002)均有改善。接受A型肉毒毒素治疗的患者中,42.2%出现肌无力状况,而在安慰剂组为6.1%( P = 0.0005)。肌无力状况为轻度(仅可检测到)到中度(仍然能够使用肢体),并可在2周内消失。
结论:靶向注射A型肉毒毒素可以显著改善MS 患者上肢震颤及震颤相关残疾程度。分类的证据:这项研究提供了靶向注射A型肉毒毒素与MS相关上肢震颤显著改善相关联的III级证据。
(选题审校:易湛苗 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
相关链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22753445
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