题目：心脏及雌激素/孕激素替代研究中的安慰剂依从性与死亡率（Placebo adherence and mortality in the heart and estrogen/progestin replacement study）

背景：有双盲随机试验的分析显示，对安慰剂依从性较好的参与者比依从性不佳的患者的死亡率低。我们通过分析来自于心脏和雌激素/孕激素替代研究（HERS）安慰剂组的数据，探讨了这一现象，这项研究是一项雌激素联合孕激素用于绝经后妇女冠心病二级预防的随机、双盲、安慰剂对照试验。我们的主要目的是测量和解释HERS中接受安慰剂的参与者对安慰剂的依从性与总死亡率之间的关联。次要目的包括评估安慰剂依从性与特定原因的发病率和死亡率之间的关联。

方法：“较高安慰剂依从性”的患者被定义为：在该研究中，在每个个体的参与中至少服用了75％的安慰剂研究药物，而那些“较低安慰剂依从性”的患者服用了不到75％。主要结果是研究的全因死亡率。

结果：与依从性较低的参与者相比，依从性较高的参与者总体死亡率显著较低（危险比0.52；95％可信区间0.29-0.93）。在校正了可用的混杂因素后并没有改变这一估计的大小或意义。分析结果显示，较高依从性与死亡率之间的关系可部分地通过时间依赖性的混杂而解释。

结论：HERS数据的分析支持对安慰剂研究药物的依从性与死亡率之间的强烈关联性。虽然可能不是由于健康生活方式因素的简单混杂，这种关联性的基本机制仍不清楚。有必要进一步分析这种关联性来解释这些观察结果。

（选题审校： 栾嵘 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22840666