2周的阿莫西林克拉维酸疗程能使相当多的慢性湿咳儿童达到咳嗽解除(Thorax. 2012 Aug;67(8):689-93. )
题目:阿莫西林克拉维酸治疗儿童慢性湿咳的随机对照试验(Randomised controlled trial of amoxycillin clavulanate in children with chronic wet cough)
背景:尽定指南推荐,但是有关抗生素对儿童慢性湿咳疗效的随机对照试验数据没有被发表。大多数慢性湿咳的儿童患有长期的细菌性支气管炎(PBB),这是多数国家指南中的一个公认状况。本文作者开展了一项平行1:1安慰剂随机对照试验,用于验证一个为期2周的阿莫西林克拉维酸疗程在儿童慢性湿咳治疗中是有效的假设。
方法:50名(年龄的中位数是1.9岁,IQR 0.9–5.1)慢性(>3周)湿咳儿童被随机分配至2周的每日2次口服阿莫西林克拉维酸(22.5 mg/kg)或安慰刘。主要结果是咳嗽解除,即为与基线得分相比,治疗14日内验证的口头分类描述咳嗽得分降低大于75%,或咳嗽停止大于3日。在选定的儿童中,在基线时进行纤维支气管镜检查和肺泡细胞灌洗(BAL)。
结果:阿莫西林克拉维酸组儿童的咳嗽解除率(48%)明显高于安慰剂组(16%),p=0.016。比例之间观察到的差异是0.32(95% CI 0.08-0.56)。治疗后,阿莫西林克拉维酸组口头分类描述得分的中位数是0.5(IQR 0.0–2.0),明显低于安慰剂组的2.25(IQR 1.15–2.9)(p=0.02)。大多数儿童在治疗前的肺泡细胞灌洗数据与长期的细菌性支气管炎是一致的,且两组之间没有明显差异。
结论:2周的阿莫西林克拉维酸疗程能使相当多的慢性湿咳儿童达到咳嗽解除。肺泡细胞灌洗数据支持大多数儿童的长期的细菌性支气管炎的诊断。
临床试验注册号:ACTRN 12605000533695。
(选题审校: 栾嵘 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
相关链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22628120
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