米非司酮能降低严重的月经出血并改善肌瘤特殊的生活质量(Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;8:CD007687.)
题目:米非司酮治疗子宫肌瘤(Mifepristone for uterine fibroids)
背景:子宫肌瘤是生育年龄妇女中最常见的良性子宫肿瘤。米非司酮(RU-486)能竞争性结合和抑制黄体酮受体。研究表明肌瘤的增长依赖于性类固醇。米非司酮能减小肌瘤的大小。本文综述了随机对照试验中米非司酮治疗肌瘤的效果和相关的不良反应。
目的:本文旨在确定米非司酮治疗绝经前妇女子宫肌瘤的有效性和安全性。
检索方法:检索Cochrane 月经紊乱和低生育能力(Cochrane月经紊乱和低生育能力组)、Cochrane 对照试验中心注册库(CENTRAL)(The Cochrane Library 2011,4期)、MEDLINE、EMBASE、PsycINFO和CINAHL(至2011年11月)数据库。手工检索一些杂志,并查找参考目录、正在进行试验的数据和网上资料。无语言限制。
选择标准:仅纳入米非司酮与其他药物或安慰剂比较,治疗已确诊患有子宫肌瘤的绝经前妇女的随机对照试验。
数据收集和分析:四名作者分别提取数据和评估试验质量。采用Peto比值比(OR)分析二分类资料,加权均数差分析连续性数据,并分析了95%置信区间(CI)。采用固定效应模型进行荟萃分析。
主要结果:本文共纳入3项研究,包括112名受试者。比较不同剂量的米非司酮、安慰剂和维生素B片的治疗方案。与安慰剂相比,米非司酮能缓解严重的月经出血(Peto OR 17.84;95% CI 6.72-47.38;2 RCTs,77 名妇女,I(2) = 0%)。3项研究(Bagaria 2009;Engman 2009;Fiscella 2006)被纳入该比较的荟萃分析,无证据表明米非司酮对肌瘤体积有影响(标准平均差(SMD)为-0.02;95%CI为-0.38至0.41;99名妇女)。2项研究(Bagaria 2009;Fiscella 2006)被纳入该比较的荟萃分析,无证据表明米非司酮对子宫休积有影响(平均差(MD)-77.24;95% CI -240.62至86.14;72名妇女)。合并数据表明,与安慰剂相比,米非司酮组的不良反应事件有所增加(异常子宫内膜组织)(OR 31.65;95% CI 4.83-207.35;2 RCTs;54名妇女;I(2) = 0%)。仅1项研究(Bagaria 2009)报告了在治疗结束时的子宫内膜增生(米非司酮组12/19 名妇女比安慰剂组的0/16;OR 55.0;95% CI 2.86-105.67)。Engman 2009发现米非司酮组妇女(活组织检查5/8名妇女)的囊性腺体扩张率明显高于对照组(活组织检查1/11名妇女)(OR 16.67;95% CI 1.36-204.03)。1项研究(Fiscella 2006)表明特定的生活质量具有明显改善(P < 0.001)。
作者的结论:米非司酮能降低严重的月经出血并改善肌瘤引起的特定的生活质量,然而并没有发现它能减小肌瘤的体积。推荐米非司酮用于治疗子宫肌瘤之前,还需开展进一步具有良好设计、充分有力的随机对照试验。
(选题审校: 唐惠林 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
相关链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22895965
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