中药用于先兆性流产的不良后果(Hum Reprod Update. 2012 Sep;18(5):504-24. Epub)
题目:中药用于先兆性流产的不良后果:一项系统性评价和荟萃分析(Adverse outcomes of Chinese medicines used for threatened miscarriage: a systematic review and meta-analysis)
背景:先兆流产在妊娠初期是很常见的。中药已被广泛地用于预防自发性流产。然而,中药的安全性仍是未知的。应用系统评价方法以确定和描述中药用于先兆流产的不良事件。
方法:应用中药用于先兆流产的临床研究。主要结果是中药不良反应或毒性的发生。次要结果是治疗失败、不良妊娠和围产期结局。
结果:32篇相关的文章中包括9项随机对照试验、1项半随机对照试验和2项对照试验,这些试验比较了单独使用中药或联合用药与西药,其余20项研究均没有对照。每项研究的样本规模普遍偏小。中药配方、剂量和治疗时间均不同。在合并的随机对照试验中,口干、便秘、失眠(2-10%)、干预失败(3.1-22.3%)、糖尿病并发症(3%)、早产(5%)和神经发育异常(1.8%)均有报道。Meta分析表明,联合中药组的干预失败率比西药对照组显著较低(相对危险度= 0.46;95%置信区间:0.30-0.70,I(2)= 0%)。这些组之间的不良反应、毒性或不良妊娠、围产期结局均无显著性差异。
结论:因为研究在设计、干预、结果测量上有很大的差别,因此,结论性的结果仍然不确定。在缺乏安慰剂对照的试验中,中药用于治疗先兆流产的安全性是未知的。需要进行严格的科学和临床研究,以评估中药可能存在的风险。
(选题审校: 唐惠林 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
相关链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22661551
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