题目：NICE指南：厄洛替尼可作为一线治疗药物作用于EGFR-TK突变阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌（NICE guidance on erlotinib for first-line treatment of EGFR-TK mutation-positive advanced or metastatic non-small-cell lung cancer）

2012年6月27日，NICE发布了厄洛替尼作为治疗表皮生长因子受体-酪氨酸激酶（EGFR-TK）突变阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一种选择性指导建议。主要的临床证据基于欧洲EURTAC试验（制造商提交证据后发表），在该实验中，EGFR-TK阳性突变的IIIB期或者IV 期非小细胞肺癌患者被随机分组，分别接受厄洛替尼或者铂双重化疗。EURTAC试验在42个欧洲中心机构中进行。173名患者的结果显示：铂双重化疗组的平均无进展生存期（PFS）为5.2个月（95% 置信区间4.5-6.0），而埃厄洛尼治疗组的PFS为9.7个月（95% 置信区间8.4-12.6）（P＜0.0001）。铂双重化疗组的平均总生存期为19.5个月，厄洛替尼治疗组为19.3个月（P=0.8702）。在EURTAC试验中，服用厄洛替尼的患者最常见不良反应是低级别的皮肤反应和腹泻。由于没有足够的数据来源，EURTAC试验中没有与患者的生活质量相关的结果。

此外，制造商还递交了OPTIMAL试验，该试验在中国的22个中心完成。OPTIMAL试验是一项对165名EGFR-TK突变阳性的IIIB期或者IV 期的非小细胞肺癌患者使用厄洛替尼一线治疗和铂双重化疗进行对比的随机对照试验。铂双重化疗组的平均PFS为4.6个月（95% 置信区间4.21-5.42），而厄洛替尼治疗组的平均PFS为13.1个月（95% 置信区间10.58-16.53）。OPTIMAL试验中无总生存期的数据。

（选题审校： 徐悠然 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(12)70296-6/fulltext