题目：阿奇霉素预防非囊性纤维化支气管扩张（EMBRACE）恶化：随机、双盲、安慰剂对照试验（Azithromycin for prevention of exacerbations in non-cystic fibrosis bronchiectasis (EMBRACE): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial）

背景：阿奇霉素是一种大环内酯类抗生素，具有抗炎和免疫调节的作用。我们对阿奇霉素降低非囊性纤维化支气管扩张患者恶化频率、增强肺功能以及改善他们生存质量的假设进行了验证。

方法：在新西兰进行了一项三中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。在2008年2月12日～2009年10月15日期间，年龄＞18岁、在过去一年内至少有过一次肺部恶化且需要进行抗生素治疗、并通过高分辨CT扫描被诊断为支气管扩张的患者被纳入试验。将患者按照1:1的比例随机分组，分别接受500mg阿奇霉素或者安慰剂治疗，每周3次，持续6个月。受试者、研究工作者及调查者都对治疗分配方法未知。主要终点为6个月治疗周期中疾病的恶化率、支气管扩张前1秒用力呼气容积（FEV1）的变化、以及St George呼吸调查问卷（SGRQ）总得分的变化。对治疗进行意向性分析。本研究通过澳大利亚新西兰临床试验注册，注册号为ACTRN12607000641493。

研究结果：71名患者服用阿奇霉素以及70名患者服用安慰剂。在6个月治疗期间，阿奇霉素治疗组的疾病的恶化率为0.59，安慰剂组的疾病恶化率为1.57（比率为0.38；95%置信区间0.26-0.54； P＜0.0001）。阿奇霉素治疗组支气管扩张前FEV1未见改变，但在安慰剂组降低了0.04，差异不显著（0.04 L；95% 置信区间−0.03至0.12；P=0.251）。此外，SGRQ得分的变化无差异，阿奇霉素组（-5.17单位），安慰剂组（-1.92单位；差异为-3.25；95%置信区间-7.21至0.72；P=0.108）。

阐释：对于非囊性纤维化支气管扩张患者，在过去一年至少一次病情恶化的情况下，阿奇霉素是一种新的可用于预防病情恶化的治疗选择。

（选题审校： 徐悠然 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22901887