题目：抗生素治疗儿童伴渗出液中耳炎（Antibiotics for otitis media with effusion in children）

背景：伴渗出液中耳炎（OME）的特点是完整鼓膜后的中耳存在液体累积物，且没有急性感染的症状或预兆。大约三分之一伴渗出液中耳炎的儿童患者中，中耳渗出液中有一种细菌性病原体。大多数病例中，伴渗出性中耳炎会导致短期轻微听力损伤。当童年患过该疾病且伴渗出液中耳炎持续或重复发作（双边），其听力损伤的关联性可能更明显且对语言形成和行为有负面影响。由于大多数伴渗出性中耳炎病例会自愈，因此只有伴有持续性中耳渗出物及可能造成听力损伤的儿童需要治疗。之前的Cochrane综述集中关于在通气导管嵌入法，增殖腺切除术，自动充气，抗组胺药物，解除充血剂以及口服和局部使用鼻内类固醇药物治疗伴渗出液中耳炎的有效性。该综述研究主要关于抗生素用于治疗儿童伴渗出液中耳炎的有效性。

目的：评价抗生素用于治疗未满18周岁的儿童伴渗出性中耳炎的疗效。

检索方法：对Cochrane耳，鼻，咽喉疾病组的试验登记数据库；Cochrane对照试验中心数据库； Pubmed；EMBASE；CINAHL；Web of Science；BIOSIS数据库；剑桥科学文摘；ICTRP和附加一些已发表和未发表的试验数据进行检索。检索日期为2012年2月22号。

选择标准：比较口服抗生素同安慰剂、未治疗或未经证实疗效的疗法的随机对照试验。我们的主要结局是伴渗出液中耳炎在两至三个月时完全消退。次要结局包括伴渗出液中耳炎在其他时间点的消退、听力、语言和说话、鼓膜置管术和不良反应。

数据收集和分析：两名作者分别使用标准数据提取表提取数据并使用Cochrane偏倚风险工具评估纳入研究的质量。我们用风险差和风险比及它们的95%置信区间来表示二分类结果。如果异质性高于75%，则不进行数据合并。

主要结果：我们纳入了23项试验（3027名儿童），覆盖范围有抗生素、受试者、结局评价和评估的时间点。纳入试验为低偏倚风险。我们的主要结局是伴渗出液中耳炎在两至三个月内完全消退。5个单独纳入的研究中完全消退的儿童比例差异（风险差（RD））范围是从1%（RD 0.01，95% CI -0.11-0.12；不明显）至45%（RD 0.45，95% CI 0.25-0.65）。由于临床和统计学异质性，无法对这些研究进行合并。数据的合并分析表明在6个月以上完全消退是可能的，消退增加了13%（RD 0.13，95% CI 0.06-0.19）。合并分析还表明治疗结束时完全消退也是可能的，消退率的增加如下：治疗10日至2周为17%（RD 0.17, 95% CI 0.09 - 0.24），治疗4周为34%（RD 0.34，95% CI 0.19-0.50）；治疗3个月为32%（RD 0.32，95% CI 0.17-0.47），而持续治疗至少6个月为14%（RD 0.14，95% CI 0.03-0.24）。我们未找到有关使用抗生素治疗伴渗出液中耳炎对听力的实质性改善的证据；同样未找到对鼓膜置管术比率的影响的证据。我们未找到有关对语言、说话和认知形成或生活质量影响的任何试验。由于较高的异质性，无法合并6项研究中报道的抗生素治疗的不良反应。每个试验的不良事件发生率的增加各不相同，从3%（RD 0.03，95% CI -0.01-0.07）至33%（RD 0.33，95% CI 0.22-0.44）。

作者的结论：我们综述的结果并不支持常规使用抗生素治疗18岁以下儿童的伴渗出液中耳炎。抗生素的最大影响是儿童持续治疗4周和3个月。即使清楚且抗生素相关益处已得到证明，当做治疗决策时还应平衡其潜在的不良反应。抗生素的直接不良反应是常见的，并且细菌耐药性的出现可能是由于抗生素普遍用于普通疾病（如中耳炎）所导致的。

（选题审校： 唐惠林 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22972136