氢可酮-醋氨酚未能降低早期流产手术的疼痛(Obstet Gynecol. 2012 Nov;120(5):1060-1069.)
题目:氢可酮-醋氨酚用于控制早期手术流产疼痛:随机对照试验(Hydrocodone-acetaminophen for pain control in first-trimester surgical abortion: a randomized controlled trial)
目的:尽管氢可酮-醋氨酚通常被用于控制早期手术流产疼痛,但是口服阿片类药物对于降低疼痛的疗效还未得到证实。我们的目的是评估氢可酮-醋氨酚对妊娠早期手术流产患者痛觉的作用。
方法:我们进行了一项随机、双盲、安慰剂对照试验。患者(妊娠11周之前)接受标准术前用药方案(布洛芬和劳拉西泮)且在流产手术前45-90分钟,外加10mg氢可酮和650mg醋氨酚或安慰剂用于宫颈旁阻滞。120样本量的目的是为了能有80%的把握去观察到吸宫流产术疼痛的主要结果中的15mm差异(α= 0.05)(100-mm直观类比标度)。次要指标是其他时间点的疼痛情况、满意度、副作用、不良事件以及需要额外的止痛药物。
结果:两组间的人口统计资料或者基线疼痛没有明显差异。在吸宫流产手术或其他程序时间点上,患者接受氢可酮-醋氨酚与安慰剂相比,疼痛得分没有差异(65.7 mm vs. 63.2 mm,P=0.59)。满意度或需要额外的止痛药物方面也无差异。在控制基线恶心的情况下,接受氢可酮-醋氨酚的患者比接受安慰剂的患者出现术后恶心的情况更多(P=0.03)。无药物引起的不良反应的报道。
结论:氢可酮-醋氨酚不会降低早期流产手术的疼痛,且会增加术后恶心的情况。
临床试验注册:Clinicaltrials.gov, www.clinicaltrials.gov, NCT01330459。
证据等级:I
(选题审校:唐惠林 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
相关链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23090523
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