标题：左卡尼汀补充剂在癌症患者疲劳治疗中的应用：东部肿瘤协作组的一项随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验（L-Carnitine Supplementation for the Management of Fatigue in Patients With Cancer: An Eastern Cooperative Oncology Group Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial.）

目的：癌症患者最常见的症状就是疲劳，而左卡尼汀是癌症患者疲劳的一种最常用的补充剂和替代药品。该项研究的目的是确定左卡尼汀补充剂治疗癌症患者疲劳的疗效。

患者和试验方法：在该项双盲、安慰剂对照的临床试验中，患有侵袭性恶性肿瘤和伴发疲劳的患者被随机分配接受2 g/d的左卡尼汀口服补充剂或对应的安慰剂。该研究的主要终点为通过简明疲惫量表(BFI)测定基线至治疗4周这一期间每日疲劳的变化情况。 

结果：376名患者被随机分配接受左卡尼汀补充治疗或安慰剂治疗。在补充左卡尼汀第4周时，血液卡尼汀水平显著升高。与基线相比，用BFI测量的研究主要结果疲劳显示，两组患者的疲劳均有所改善(左卡尼汀组: -0.96, 95% CI, -1.32~-0.60; 安慰剂组: -1.11, 95% CI -1.44~-0.78)。但是，两组间并无显著统计学差异(P =0 .57)。次要结果包括通过慢性疾病疲劳治疗功能评价工具测算的疲劳、抑郁、疼痛等，两组间也无显著差异。而且在对基线时卡尼汀缺乏患者进行单独分析时，也未显示补充左卡尼汀后，在疲劳或其他结果方面有显著的改善。 

结论：进行4周每日2 克的左卡尼汀补充治疗并未改善体能状况良好的侵袭性恶性肿瘤患者的疲劳症状。

（选题审校： 唐惠林 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://jco.ascopubs.org/content/30/31/3864.long