间断vs每日吸入糖皮质激素治疗儿童和成人持续哮喘(Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD009611. doi: 10.1002/14651858.CD009611.pub2.)
标题:间断vs每日吸入糖皮质激素治疗儿童和成人持续性哮喘(Intermittent versus daily inhaled corticosteroids for persistent asthma in children and adults.)
背景:每日吸入糖皮质激素(ICS)是治疗儿童和成人持续性哮喘的主要方案。然而,通常情况下ICS也被患者间断使用或医生建议只在病情加重时使用。
目的:本文旨在比较间断和每日ICS治疗儿童和成年人持续性哮喘和学龄前儿童疑似持续性哮喘的有效性和安全性。
检索方法:检索了截止到2011年12月的Cochrane气道组专门记录的试验(CAGR)和ClinicalTrials.gov网站。
主要结果:研究中6项试验(包括1项评价两个相关方案的试验)符合纳入标准,共有7组比较。4项儿童试验(涉及学龄前儿童和学龄儿童)和2项成年人平行组试验,共持续12〜52周,其方法学质量偏倚风险高。该荟萃分析中共纳入1211例确诊或疑似持续性哮喘患者。研究中发现患者因一次或者多次病情加重需要口服皮质类固醇的风险在组间无统计学差异(1204例,RR = 1.07,95%CI0.87〜1.32)。患者的年龄、气道阻塞的严重程度、病情加重期使用的方案和试验持续时间并未显著影响主要疗效终点。患者的严重不良事件风险在两组间无显著差异(1055例,RR 0.82,95%CI为0.33~2.03)。与每日ICS组相比,间断ICS组显示出较小的改善,基线呼气峰流速(PEFR)增加2.56%(95%CI -4.49%,-0.63%),减少有症状天数(标准化平均差异(SMD)-0.15(95%CI -0.28~-0.03),较少哮喘控制天数9%(95%CI -14%~-4%),增加救治性β(2)激动剂的使用0.12 喷/天(95%CI 0〜0.23),自基线呼出气一氧化氮增加了16.80/十亿(95%CI 11.95~21.64)。一秒钟用力呼气量(FEV(1)、生活质量、气道高反应性、不良反应、住院、急诊或停止治疗等方面无显著的组间差异。在儿科临床试验中,间断ICS(布地奈德和丙酸倍氯米松)较每日治疗有较大增长,自基线增长了0.41厘米(532例儿童,95%CI 0.13〜0.69)。
作者的结论:在儿童和成人持续性哮喘以及学龄前儿童疑似持续性哮喘中,间断和每日ICS治疗方案与救治性口服皮质类固醇并无显著差异,在严重的不良反应事件的发生率方面也无差异且未达到等价。在肺功能、气道炎症、哮喘控制和缓解救治等几个指标中,每日ICS优于间断ICS。这两种治疗方法是安全的,但每日治疗较间断治疗(吸入布地奈德和丙酸倍氯米松)有轻微抑制生长。临床医生应谨慎权衡每个治疗选择的潜在受益和危害,同时考虑到间断疗法对肺发育和肺功能下降长期(大于一年)未知的影响。
(选题审校: 唐惠林 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
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