题目：美国食品和药物管理局：1969 - 2010年成人和儿童过量使用苯佐那酯的分析（Analysis of Benzonatate Overdoses Among Adults and Children from 1969–2010 by the United States Food and Drug Administration）

研究目的

通过总结急诊就诊数据苯佐那酯暴露，以及几个数据库中关于过量苯佐那酯过量报告，强调2010年12月美国食品和药物管理局（FDA）关于年龄不到10岁的儿童意外摄入过量苯佐那酯的药品安全通告。

设计

不良事件报告的回顾性分析和苯佐那酯药物利用率数据。

数据来源

美国食品和药物管理局不良事件报告系统（AERS）数据库（1969—2010），美国国家电子伤害监测系统—合作药物不良事件监测项目（NEISS-CADES，2004—2009年），以及IMS商业数据供应商（2004—2009）。

患者

美国食品和药物管理局不良事件报告系统或美国国家电子伤害监测系统—合作药物不良事件监测项目数据库中报道的发生苯佐那酯不良事件的患者或通过IMS商业数据供应商提供的接收苯佐那酯处方的患者。

测量方法和主要结果

美国食品和药物管理局不良事件报告系统数据库中收集苯佐那酯上市后的不良事件，美国国家电子伤害监测系统—合作药物不良事件监测项目数据库收集由于苯佐那酯不良事件而造成的急诊就诊情况，以及IMS商业数据供应商收集门诊药物利用率的数据。美国食品和药物管理局不良事件报告系统数据库中报道的31例苯佐那酯过量的案例中， 20例有致命的结果，由于年龄小于2岁的儿童误服药物，有5例伤亡发生。美国国家电子伤害监测系统—合作药物不良事件监测项目数据库中有12例1—3岁的儿童由于意外摄入过量的苯佐那酯而送入急诊治疗。药物过量的症状和体征包括癫痫，心搏骤停，昏迷，脑水肿或缺氧性脑病，窒息，心动过速以及呼吸停止，一些患者摄入15分钟内，出现这些症状和体征。从2004年到2009年，苯佐那酯处方使用大约增长了52%。

结论

尽管安全使用苯佐那酯有着悠久的历史，但尤其在儿童中，过量药物致死案例的积累促使美国食品和药物管理局通告卫生保健专业人员苯佐那酯过量的风险。药师可在苯佐那酯过量的症状和体征，寻求医疗保健的需要以及如何安全存储和处理苯佐那酯等方面提供咨询服务，从而能起到防止苯佐那酯过量使用事件发生的作用。

（选题审校： 聂小燕 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23307543