题目：低剂量纳洛酮治疗儿童中度至重度克罗恩病的安全性和耐受性：一项先导研究（Safety and Tolerability of Low-dose Naltrexone Therapy in Children With Moderate to Severe Crohn's Disease: A Pilot Study）

背景：治疗儿童克罗恩病安全有效的药物不能满足需要。近期，研究发现内源性阿片肽和炎症细胞相关。

目的：本文旨在评估阿片类制剂纳洛酮治疗儿童中度至重度克罗恩病的安全性和耐受性。

方法：开展一项儿童中度至重度克罗恩病的先导临床试验。纳入14名平均年龄在12.3岁（范围8～17岁）的受试者。这些儿童被随机分配至安慰剂组或口服纳洛酮（0.1 mg/kg）组，为期8周，之后再进行8周的纳洛酮公开标签治疗。通过体检和血检，监测药物的安全性和耐受性。使用儿童克罗恩病活动指数（PCDAI）和影响III调查监测生命质量评估临床活动。

结果：中度至重度克罗恩病儿童口服纳洛酮有很好的耐受性，且无任何严重不良事件。随着8周纳洛酮治疗进程的推进，PCDAI得分从治疗前的34.2±3.3显著下降至21.7±3.9（P=0.005）。研究末期，接受纳洛酮治疗的患者中，25%的患者症状缓解（得分≤10），67%的患者得到改善，只有轻缓疾病活动（PCDAI得分至少减少10分）。随着纳洛酮的治疗，全身和社会生命质量得到改善。

结论：克罗恩病儿童使用纳洛酮治疗比较安全，毒性有限，并能减少疾病活性度。

（选题审校： 栾嵘  北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

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